Palexia 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

tapentadolum

Saatavilla:

Grünenthal Pharma AG

ATC-koodi:

N02AX06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tapentadolum

Lääkemuoto:

Lösung zum Einnehmen

Koostumus:

tapentadolum 4 mg zu tapentadoli hydrochloridum, sind, conserv.: E 211, excipiens ad-Lösung für 1 ml.

luokka:

A+

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Analgetikum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Palexia® 20 mg/ml Lösung
Grünenthal Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Palexia und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff in Palexia ist das zentral wirksame Schmerzmittel
(Analgetikum) Tapentadol. Seinen
schmerzlindernden Effekt erzielt es durch seine Wirkung an
spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks und des Gehirns.
Palexia wird zur Behandlung von starken, akuten Schmerzen bei Kindern
ab 2 Jahren mit einem
Körpergewicht über 16 kg und bei Erwachsenen angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Palexia ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das bei längerem
Gebrauch zu Gewöhnung und
Abhängigkeit führen kann. Befolgen Sie daher bitte genau die von
Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin
vorgeschriebene Dosierung und Behandlungsdauer und geben Sie das
Arzneimittel nicht an andere
Personen weiter.
Wann darf Palexia nicht eingenommen / angewendet werden?
Palexia darf nicht angewendet werden
·bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
Tapentadol oder einen der
Hilfsstoffe
·wenn Sie an Asthma leiden oder Ihre Atmung bedrohlich langsam oder
flach ist
·wenn Sie an einer Darmlähmung leiden
·wenn Sie eine akute Vergiftung mit Alkohol, Schlaftabletten,
Schmerzmitteln oder anderen
Medikamenten, die auf die Stimmung und Gefühle wirken (Psychotropika
), haben (siehe Rubrik «Wann
ist bei der Einnahme von Palexia Vorsicht geboten»)
·wenn Sie gleichzeitig bestimmte Medikamente zur Behandlung einer
Depression (MAO-Hemmer)
einnehmen beziehungsweise in den vergangenen 14 Tagen vor Beginn der
Behan

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Palexia® Lösung
Grünenthal Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tapentadol.
Hilfsstoffe: 20 mg/ml: Zitronensäure, Aromatica: Vanillin und andere
(Himbeeraroma), Excipiens ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösung zum Einnehmen zu 20 mg/ml Tapentadol (als Hydrochlorid).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Palexia ist ein gemischtes Analgetikum, µ-Opioidrezeptor-Agonist und
Noradrenalin-
Wiederaufnahme-Hemmer, indiziert zur Behandlung von mittelstarken bis
starken akuten Schmerzen
bzw. bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika.
Dosierung/Anwendung
Wie bei den meisten zentral wirksamen Analgetika sollte die Dosierung
individuell dem
Schweregrad der zu behandelnden Schmerzen, der bisherigen Erfahrung
mit ähnlichen Arzneimitteln
und der Möglichkeit, den Patienten zu überwachen, angepasst werden.
Therapiebeginn mit 50 mg Tapentadol als Lösung zum Einnehmen, alle 4
bis 6 Stunden. Höhere
Dosen können je nach Schmerzintensität und der bisherigen
Schmerztherapie notwendig sein. Am
ersten Tag kann eine zweite Dosis bereits 1 Stunde nach der ersten
Dosis eingenommen werden,
sofern keine ausreichende Wirkung eingetreten ist. Die Dosis sollte so
angepasst werden, dass sie
möglichst verträglich bleibt und gleichzeitig die Analgesie
aufrechterhalten werden kann.
Eine Initialdosis von mehr als 700 mg Tapentadol am ersten Tag und
eine Erhaltungsdosis von mehr
als 600 mg Tapentadol täglich wurden nicht untersucht und werden
daher nicht empfohlen.
Soll die Behandlung mit Tapentadol fortgesetzt werden, so müssen, wie
bei allen symptomatischen
Behandlungen, Zustand und Symptome des Patienten regelmässig
beurteilt werden, um die Dosis
optimal anpassen zu können.
Ende der Behandlung
Entzugssymptome können bei abrupter Beendigung der Therapie mit
Tapentadol auftreten (siehe
Rubrik «Unerwünschte Wirkungen»). Wenn ein Patient keine
Tapentadoltherapie mehr benötigt,
wird eine