PAFESAN 2 MG/ML + 0,5 MG/ML MENTOLLÜ ORAL SPREY, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

klorheksidin glukonat, lidokain hcl

Saatavilla:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

R02AA05 

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

chlorhexidine gluconate, lidocaine hcl

Valtuutus päivämäärä:

2018-11-28

Pakkausseloste

1/7
KULLANMA TALİMATI
SEPTİX 2 MG/ML + 0,5 MG/ML MENTOLLÜ ORAL SPREY, ÇÖZELTI
AĞIZ IÇ YÜZEYINE (HARICEN) UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir ml’de 2.000 mg klorheksidin glukonat’a eşdeğer 10.5071
mg
klorheksidin diglukonat çözeltisi ve 0.5 mg lidokain hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Gliserol,
etanol
(susuz),
sükraloz,
sitrik
asit
monohidrat,
ökaliptus yağı, mentol, saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SEPTİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SEPTİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SEPTİX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SEPTİX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SEPTİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEPTİX
2 mg/mL + 0,5 mg/mL mentollü oral sprey,
çözelti, mikrop öldürücü olarak
klorhekzidin, bölgesel ağrı giderici olarak lidokain içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
_ _
_ _
2/7
SEPTİX, antiseptikler ve dezenfektanlar, biguanidler ve amidinler
adı verilen grupta yer alır.
SEPTİX, 1 adet 30 ml’lik beyaz renkli plastik sprey uygulayıcılı
18 mm ağız çaplı tip III
amber renkli cam şişede ambalajlanır.
SEPTİX, mikrop öldürücü ve ağrı kesici etkisi ile boğaz
ağrısı ve tahrişine neden olan
hastalıkların semptomatik tedavisinde kullanılır.
2.
SEPTİX�

Valmisteyhteenveto

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEPTİX 2 mg/mL + 0,5 mg/mL Mentollü Oral Sprey, Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ml’de;
Klorheksidin diglukonat çözeltisi
10.5071 mg (2.000 mg klorheksidin glukonat’a
eşdeğer)
Lidokain hidroklorür
0.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Etanol
290 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral Sprey
Mentol, ökaliptus ve alkol kokulu ve tatlı, berrak, renksiz, homojen
çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEPTİX, antiseptik ve analjezik etkisi ile boğaz ağrısı ve
tahrişine neden olan hastalıkların
semptomatik tedavisinde kullanılır.
SEPTİX şeker içermez, bu yüzden diyabetik hastalar tarafından
kullanılabilir.
Ateşin eşlik ettiği bakteriyel enfeksiyon durumlarında ek tedavi
gereklidir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar:
Önerilen doz 3 ila 5 spreydir (0.3-0.5 ml). Doz, 2 saat aralıklarla
uygulanır. Günde 6 ila 10
kez tekrar edilebilir.
2/11
12 yaşın altındaki çocuklar:
Bu yaş grubunda SEPTİX kullanımı tavsiye edilmez.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız boşluğuna püskürtülerek uygulanır.
Göz ile temasından kaçınılmalıdır.
SEPTİX yutulmamalı ve tükürmek suretiyle ağızdan
uzaklaştırılmalıdır.
İlk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutularak,
düzenli bir püskürtme elde
edilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basılmalıdır.
Ağız iyice açılarak, sprey burnu ağzın içine sokularak, ağız
boşluğuna sıkılmalıdır.
Uygulandıktan sonra şişe kutusuna yerleştirilip, dik duracak
şekilde saklanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği hakkında veri yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyon için doz ayarlaması gerekli değildi