PADUDEN RAPID 200 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

IBUPROFENUM

Saatavilla:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IBUPROFENUM

Annos:

200mg

Lääkemuoto:

COMPR. FILM.

Prescription tyyppi:

OTC

Valmistaja:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Tuoteyhteenveto:

11575/2019/04 Cutie cu blist. PVC/Al prevazute cu sistem de inchidere securizat pt. copii x 20 compr. film.; 11575/2019/03 Cutie cu blist. PVC/Al prevazut cu sistem de inchidere securizat pt. copii x 10 compr. film.; 11575/2019/02 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 20 compr. film.; 11575/2019/01 Cutie cu blist. transparent PVC/Al x 10 compr. film.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11575/2019/01-02-03-04 _Anexa 1
_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PADUDEN RAPID 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen lizinat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în
prospect sau cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău după
3 zile (pentru adolescenţi) trebuie
să vă adresaţi unui medic.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău după
3 zile în cazul tratamentului pentru
febră şi după 4 zile în cazul tratamentului pentru durere (pentru
adulţi) trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PADUDEN Rapid 200 mg
comprimate filmate
3.
Cum să luaţi PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PADUDEN RAPID 200 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine ibuprofen lizinat, care este sarea lizinată
a ibuprofenului. Ibuprofenul
aparţine unei grupe de medicamente numite antiinflamatore
nesteroidiene (AINS), care ameliorează
durerea şi scad temperatura atunci când aveţi febră.
PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate este folosit pentru tratament
simptomatic în caz de:
-
dureri de intensita

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11575/2019/01-02-03-04 _Anexa 2
_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine ibuprofen lizinat 342 mg, echivalent cu
ibuprofen 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: galben amurg (E 110), roșu coșenilă
(E 124), lecitină din soia (E 322) şi
glucoză 1,140 mg per comprimat filmat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate alungite, biconvexe, de culoare roz pastel, cu
efect strălucitor şi linie mediană de
rupere pe o față.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
Dimensiunile fiecărui comprimat filmat sunt de aproximativ 20,0 mm x
8,0 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la
moderată, cum sunt cefaleea,
durerea menstruală, durerea dentară, precum şi pentru tratamentul
febrei şi durerii din răceala comună.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI ≥40 KG (CU VÂRSTA DE 12 ANI SAU PESTE):
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace, pe durata cea mai
scurtă necesară pentru ameliorarea
simptomelor.
În cazul în care, la adulţi, este necesară utilizarea acestui
medicament mai mult de 3 zile pentru
tratamentul febrei sau mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii,
sau în cazul în care
simptomatologia se agravează, pacientul este sfătuit să se adreseze
unui medic.
2
Se administrează 1 sau 2 comprimate, cu apă, de cel mult trei ori pe
zi, după caz.
A se păstra un interval de cel puţin 6 ore între administrarea
dozelor.
A nu se administr