Ozzion

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Pantoprazolas

Saatavilla:

Zentiva k.s.

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pantoprazolas

Annos:

40 mg; 20 mg

Lääkemuoto:

skrandyje neirios tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Pantoprazole

Valtuutuksen tilan:

Išregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2011-04-21

Pakkausseloste

Scale 100%
carton OZZION 40 MG x 14 tabl.
Format: 79 x 20 x 116 mm
Code: 393599
Laetus: 530
Colors: 5
PANTONE BLACK
PANTONE 285 C
PANTONE 339 C
PANTONE 200 C
PANTONE1375 C
Braille: ozzion 40 mg
Fonts: Myriad Pro 7 pkt/text
Version: 2
Plant Rzeszów - Danuta Dziadek
Date: June 2011
BRAILLE
393599
3 582910 053712
PAP
14
14
40
MG
OZZION
®
40
MG
40
MG
OZZION
®
40
MG
OZZION
®
OZZION
®
79 x 20 x 116
GASTRORESISTENTSED TABLETID
ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
Sisaldab maltitooli (E965) ja sojaletsitiini. Lisateabe saamiseks
lugege
pakendi infolehte.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Retseptiravim.
Satur maltītu (E 965) un sojas lecitīnu.
Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Recepšu zāles.
Sudėtyje yra maltitolio (E 965) ir sojų lecitino.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Receptinis vaistinis preparatas.
Müügiloa nr: 732211
Reģ.nr. 11-0102
LT/1/11/2426/005
GASTRORESISTENTSED TABLETID / ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES /
SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
Pantoprazolum
Pantoprazolum
GASTRORESISTENTSED TABLETID / ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES /
SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
Üks tablett sisaldab 40 mg pantoprasooli, mis vastab 45,150 mg
pantoprasoolnaatriumseskvihüdraadile.
Viena tablete satur 40 mg pantoprazola, kas atbilst 45,150 mg
pantoprazola nātrija seskvihidrāta.
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg pantoprazolo
(atitinkančio 45,150 mg pantoprazolo
natrio druskos seskvihidrato).
Suukaudne.
Iekšķīgai lietošanai.
Vartoti per burną.
gastroresistentset tabletti / zarnās šķīstošās tabletes
skrandyje neirių tablečių
ZENTIVA, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Tšehhi Vabariik / Čehijas Republika / Čekija
gastroresistentset tabletti / zarnās š�

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ozzion 20 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo
(atitinkančio 22,575 mg pantoprazolo
natrio druskos seskvihidrato).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 38,425 mg maltitolio ir
0,345 mg sojų lecitino (žr. 4.4
skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Tabletė yra geltona, ovali, 8,2 mm x 4,4 mm dydžio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiesiems ir 12
metų arba vyresniems paaugliams
Gastroezofaginio refliukso ligos ir su ja susijusių simptomų
gydymas.
Ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas ir jo atkryčio
profilaktika.
Suaugusiesiems
Neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeliamų
skrandžio ir dvylikapirštės žarnos
opų profilaktika pacientams, kuriems yra padidėjusi rizika dėl
ilgalaikio NVNU vartojimo (žr. 4.4
skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
REKOMENDUOJAMA DOZĖ
Suaugusiesiems ir 12
metų arba vyresniems paaugliams
_Simptomus sukelianti gastroezofaginio refliukso liga_
Rekomenduojama paros dozė yra viena Ozzion 20 mg skrandyje neiri
tabletė.
Paprastai simptomai palengvėja per 2

4 gydymo savaites. Jeigu tokios gydymo trukmės nepakanka,
jie paprastai praeina per tolesnes 4 gydymo savaites.
Simptomams išnykus, jų atsinaujinimą galima, jei reikia,
kontroliuoti 20 mg doze, kuri kartą per parą
vartojama tada, kai prireikia. Jeigu vartojant pagal poreikį
simptomai kontroliuojami nepakankamai,
vaistinio preparato reikia skirti vartoti nuolat.
_Ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas ir recidyvo profilaktika_
Ilgalaikiam gydymui palaikomoji paros dozė yra viena Ozzion 20 mg
skrandyje neiri tabletė.
Recidyvo atveju pantoprazolo paros dozę reikia padidinti iki 40 mg.
Tokiu atveju reikia skirti vartoti
Ozzion 40 mg skrandyje neiri