OZZION gastroresistentne tablett

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

pantoprasool

Saatavilla:

Zentiva k.s.

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pantoprazole

Annos:

20mg 14TK; 20mg 98TK

Lääkemuoto:

gastroresistentne tablett

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Ozzion, 20 mg gastroresistentsed tabletid
Pantoprasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Ozzion ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ozzion’i võtmist
3.
Kuidas Ozzion’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ozzion’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Ozzion ja milleks seda kasutatakse
Ozzion on selektiivne „prootonpumba inhibiitor“, mis vähendab
teie maos toodetava happe kogust.
Seda kasutatakse happesusega seotud mao ja sooletrakti haiguste
raviks.
Ozzion’i kasutatakse:
Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest:
-
Gastroösofageaalse reflukshaigusega seotud sümptomite ravi (nt
kõrvetised, happe tagasivool,
valu neelamisel), mida põhjustab maohappe tagasivool maost.
-
Refluksösofagiidi (söögitorupõletik, millega kaasneb maohappe
tagasivool) pikaajaline ravi ja
selle taastekke vältimine.
Täiskasvanud:
-
Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d, näiteks
ibuprofeen) poolt põhjustatud
mao ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine riskirühma
patsientidel, kes peavad pidevalt
MSPVA-d võtma.
2. Mida on vaja teada enne Ozzion’i võtmist
Ärge võtke Ozzion’i:
-
kui olete pantoprasooli, soja või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui olete allergiline ravimite suhtes, mis sisaldavad teisi
prootonpumba inhibiitoreid.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ozzion’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui

Valmisteyhteenveto

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ozzion, 20 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (vastab
22,575 mg
pantoprasoolnaatriumseskvihüdraadile).
INN. Pantoprazolum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 38,425 mg maltitooli ja 0,345
mg sojaletsitiini (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett (tablett).
Kollane, ovaalne tablett, mõõtmetega 8,2 x 4,4 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest
Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus.
Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivi profülaktika.
Täiskasvanud
Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) kasutamisest
tingitud mao- ja
kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine patsientidel, kellel on vajalik
MSPVA pidev kasutamine (vt lõik
4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Soovitatav annus
Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest
Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus
Soovitatav suukaudne annus on üks gastroresistentne Ozzion 20 mg
tablett ööpäevas. Sümptomite
leevenemine saabub tavaliselt 2…4 nädala jooksul. Kui see pole
piisav, saavutatakse sümptomite
leevenemine edasise 4 nädala jooksul. Kui sümptomite leevenemine on
saavutatud, saab
retsidiveeruvaid sümptomeid kontrollida, kasutades vajadusel
manustamise režiimi annuses 20 mg üks
kord ööpäevas. Üleminekut pidevale ravile võib kaaluda juhul, kui
rahuldavat sümptomite kontrolli ei
saa alal hoida vajadusel manustades.
Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivide vältimine
Pikaajaliseks raviks soovitatav säilitusannus on üks
gastroresistentne Ozzion 20 mg tablett ööpäevas,
mida suurendatakse 40 mg pantoprasoolini ööpäevas retsidiivi
esinemisel. Selleks juhuks on saadaval
Ozzion 40 mg. Pärast retsidiivi paranemist võib annust uuesti
vähendada 20 mg pantoprasoolini.
Täiskasvanud
Mittesel