Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Oxytocinum
Gedeon Richter PLC
H01BB02
Oxytocinum
5 UI/ml
soluţie injectabilă
N5
cu prescripție
Gedeon Richter PLC, Ungaria
2018-03-25
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT OXYTOCIN-RICHTER 5 UI/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Oxytocinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEASTĂ MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului, sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaș simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului, sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Oxytocin-Richter 5 UI/ml soluție injectabilă (numit în continuare Oxytocin-Richter) și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Oxytocin-Richter 3. Cum să utilizaţi Oxytocin-Richter 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Oxytocin-Richter 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE OXYTOCIN-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Oxytocin-Richter este un preparat utilizat pentru inducerea și creșterea contracțiilor uterului. Efectele sale sunt identice cu cele ale oxitocinei endogene produse de lobul posterior al glandei pituitare. Oxytocin-Richter poate fi utilizat în următoarele cazuri: - Pentru a induce nașterea (forța de travaliu); - Stimularea durerilor de travaliu; - Pentru a controla sângerarea uterului imediat după naștere; - Pentru tratamentul adjuvant al avortului incomplet sau pierdute; - În timpul sarcinii cu risc ridicat, acesta poate fi utilizat pentru efectuarea așnumitelor teste "stress oxitocină". 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OXYTOCIN-RICHTER NU UTILIZAȚI OXYTOCIN-RICHTER Dacă sunt Lue koko asiakirja
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oxytocin-Richter 5 UI/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ Un mililitru soluție injectabilă (1 fiolă) conține oxitocină 5 UI. Excipient cu efect cunoscut: etanol Pentru lista tuturot excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluție transparentă, incoloră, sterilă care conține apă injectabilă și etanol. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Oxitocina este administrată pentru inducerea şi stimularea travaliului. _ÎN PERIOADA ANTEPARTUM: _ INDUCEREA TRAVALIULUI Inducerea travaliului cu oxitocină este indicată în termen sau aproape de termen, sarcini asociate cu hipertensiune arterială (care pot fi de origine cardiovasculară sau renală, sau cauzate de pre- eclampsie sau eclampsie), eritroblastoza fetală, diabet zaharat gestational sau al mamei, sângerare antepartum, înainte de termen, ruptura prematură a membranele în care travaliul spontan nu rezultă. Inducerea de rutină a forței de contracții cu oxitocină poate fi indicată în sarcini prelungite (mai mult de 42 de săptămâni de gestație) sau în cazuri de deces fetal intrauterin, întârzierea intrauterină a creșterii fetale. INTENSIFICAREA CONTRACŢIILOR UTERINE Pentru intensificarea contracţiilor uterine insuficiente în perioada I și II a naşterii, în timpul travaliului prelungit sau în caz de contracții slabe sau lipsa acestora. _INDICAȚII PENTRU ADMINISTRARE ÎN PERIOADA POSTPARTUM:_ Profilaxia și tratamentul hipotoniei uterine, pentru oprirea hemoragiei postpartum. _ _ _ALTE INDICAȚII PENTRU ADMINISTRARE: _ În calitate de adjuvant pentru tratamentului avortului incomplet. _CU SCOP DIAGNOSTIC: _ Pentru a evalua capacitățile respiratorii-fetale placentare din sarcini cu risc ridicat (test de provocare cu oxitocină). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze 2 Doza trebuie ajustată pentru a satisface cerințele individuale ale fiecărui pacient, pe baza răspunsul Lue koko asiakirja