Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxytocin
AS GRINDEKS
H01BB02
oxytocin
16,7 mikrogram/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
oxytocin 16,7 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Oxytocin
Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 100 x 1 ml
Godkänd
2010-10-01
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OXYTOCIN GRINDEKS 8,3 MIKROGRAM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING OXYTOCIN GRINDEKS 16,7 MIKROGRAM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING oxytocin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Oxytocin Grindeks är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Oxytocin Grindeks 3. Hur du använder Oxytocin Grindeks 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxytocin Grindeks ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYTOCIN GRINDEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Varje Oxytocin Grindeks ampull innehåller oxytocin 8,3 mikrogram (motsvarande 5 IE) eller 16,7 mikrogram (motsvarande 10 IE) i 1 ml lösning. Oxytocin är ett hormon som framkallar sammandragningar i livmoderns glatta muskulatur. OXYTOCIN GRINDEKS ANVÄNDS: - för att sätta igång eller stimulera värkarbetet vid förlossning; - vid kejsarsnitt - för att förhindra och kontrollera blödning efter förlossning; - som hjälp i hanteringen av ett missfall. Oxytocin som finns i Oxytocin Grindeks kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OXYTOCIN GRINDEKS ANVÄND INTE OXYTOCIN GRINDEKS: - om du är allergisk mot oxytocin eller mot något ann Lue koko asiakirja
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxytocin Grindeks 8,3 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Oxytocin Grindeks 16,7 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller 8,3 mikrogram oxytocin (5 IE). 1 ml injektionsvätska innehåller 16,7 mikrogram oxytocin(10 IE) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/ infusionsvätska, lösning Färglös, klar lösning med karakteristisk lukt, fri från synliga partiklar. Lösningens pH är 3,5-4,5. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Antepartum - Igångsättning av förlossning av medicinska skäl, t.ex. i tidigt skede av graviditeten, fosterhinnorna brister före värkstart, graviditetsinducerad hypertoni (pre-eklampsi); - Stimulering av förlossningsvärkar vid hypoton värksvaghet. - I tidig fas av graviditeten som tilläggsbehandling vid ofullständigt, oundvikligt eller uteblivet missfall. Postpartum. - Under kejsarsnitt, sedan barnet förlösts. - Profylax och behandling av uterusatoni och blödning, efter förlossning 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _IGÅNGSÄTTNING ELLER STIMULERING AV FÖRLOSSNINGSARBETET_ Oxytocin insättes tidigast 6 timmar efter administrering av vaginala prostaglandiner. Oxytocin Grindeks ska administreras som en intravenös (i.v.) droppinfusion eller helst via av en infusionspump med varierbar hastighet. Vid droppinfusion rekommenderas att 5 IE Oxytocin Grindeks tillsätts en 500 ml fysiologisk elektrolytlösning (t.ex. natriumkloridlösning 0,9%). För patienter som måste undvika infusion av natriumklorid, kan 5% dextroslösning användas som lösning (se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet). För att säkerställa att lösningen blandats väl måste flaskan eller påsen vändas upp och ner flera gånger innan användning. Den initiala infusionshastigheten bör ställas in till 1 - 4 millienheter/minut (2 - 8 droppar/minut). Den kan gradvis ökas efter min Lue koko asiakirja