Oxyratio Depot 20 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Oxycodone hydrochloride

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

N02AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxycodone hydrochloride

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 537347), 98 (VNR-numero: 477025) Ei kaupan: 14, 20, 30, 50, 56, 60, 100, 100 x 1, 250

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 20, 30, 50, 56, 60, 100, 100 x 1, 250

Terapeuttinen alue:

oksikodoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1555

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-11-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXYRATIO DEPOT 20 MG DEPOTTABLETTI
OXYRATIO DEPOT 40 MG DEPOTTABLETTI
OXYRATIO DEPOT 80 MG DEPOTTABLETTI
oksikodonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oxyratio Depot on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oxyratio Depot
-valmistetta
3.
Miten Oxyratio Depot -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxyratio Depot -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYRATIO DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oxyratio Depot on keskushermostoon vaikuttava voimakas kipulääke,
joka kuuluu ns. opioideihin.
Oxyratio Depot -depottabletteja käytetään vaikea-asteisen kivun
hoitoon, jota voidaan hallita riittävästi
vain opioidikipulääkkeillä.
Oxyratio Depot on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 12 vuotta
täyttäneiden nuorten hoitoon.
Oksikodonia, jota Oxyratio Depot sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OXYRATIO DEPOT
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ OXYRATIO DEPOT -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen oksikodonihyd

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxyratio Depot 20 mg depottabletti
Oxyratio Depot 40 mg depottabletti
Oxyratio Depot 80 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Oxyratio Depot 20 mg depottabletti
Yksi depottabletti sisältää 20 mg oksikodonihydrokloridia, mikä
vastaa 17,9 mg:aa oksikodonia.
_ _
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi depottabletti sisältää enintään 6 mg sakkaroosia.
Oxyratio Depot 40 mg depottabletti
Yksi depottabletti sisältää 40 mg oksikodonihydrokloridia, mikä
vastaa 35,9 mg:aa oksikodonia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi depottabletti sisältää enintään 12 mg sakkaroosia.
Oxyratio Depot 80 mg depottabletti
Yksi depottabletti sisältää 80 mg oksikodonihydrokloridia, mikä
vastaa 71,7 mg:aa oksikodonia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi depottabletti sisältää enintään 23 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
Oxyratio Depot 20 mg depottabletti:
Vaaleanpunainen, kaksoiskupera, pitkänomainen depottabletti, jossa on
kummallakin puolella ja-
kouurre.
Oxyratio Depot 40 mg depottabletti:
Oranssi, kaksoiskupera, pitkänomainen depottabletti, jossa on
kummallakin puolella jakouurre.
Oxyratio Depot 80 mg depottabletti:_ _
Keltainen, kaksoiskupera, pitkänomainen depottabletti, jossa on
kummallakin puolella jakouurre.
Depottabletit voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikea-asteinen kipu, jota pystytään riittävästi hallitsemaan vain
opioidikipulääkkeillä.
Oxyratio Depot on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 12 vuotta
täyttäneiden nuorten hoitoon.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Annostus määritetään kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen
hoitovasteen mukaan.
Yleiset annostussuositukset ovat seuraavat:
Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuoret
_Aloitusannos_
Aloitusannos on opioidihoitoa aiemmin saamattomille potilaille
tavallisesti 10 mg oksikodonihyd-
rokloridia 12 tunnin välein. Joillekin potilaille 5 mg:n aloitusannos
on s