Oxynorm 5 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Oxycodone hydrochloride

Saatavilla:

MUNDIPHARMA OY

ATC-koodi:

N02AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxycodone hydrochloride

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 004795) Ei kaupan: 56, 98 (VNR-numero: 006263), 112

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Ei kaupan: 56, 98, 112

Terapeuttinen alue:

oksikodoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1560

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2001-01-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXYNORM 5 MG KAPSELI, KOVA
OXYNORM 10 MG KAPSELI, KOVA
OXYNORM 20 MG KAPSELI, KOVA
oksikodonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä OxyNorm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät OxyNorm-valmistetta
3.
Miten OxyNorm-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
OxyNorm-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYNORM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkärisi on määrännyt nämä kapselit keskivaikean ja vaikean
kivun lievittämiseen. Niiden vaikuttava
aine, oksikodoni, kuuluu opioidien lääkeryhmään. Muut aineet on
lueteltu tämän pakkausselosteen
kohdassa 6.
Lääkärisi on saattanut määrätä OxyNorm-valmistetta jotakin
muuta käyttöä varten. Ota OxyNorm-
valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OXYNORM-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ OXYNORM-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen oksikodonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)
-
jos sinulla on sairaus, johon liittyy hengitysvaikeuksia
-
jos sinulla on vaikea astma
-
jos sinulla on pitkäaikaisen keuhkosairauden aiheuttamia
sydänvaivoja
-
jos suolistosi liikkeet (peristaltiikka) ovat lamaantuneet tai
huomattavasti heikentyne

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
OxyNorm
5 mg kapseli, kova
OxyNorm 10 mg kapseli, kova
OxyNorm 20 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Oksikodonihydrokloridi 5 mg, 10 mg tai 20 mg
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
OxyNorm 5 mg:n kapseli sisältää paraoranssia (E110).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
5 mg:
Väri oranssi/beige ja teksti ”ONR 5”.
10 mg: Väri valkoinen/beige ja teksti ”ONR 10”.
20 mg: Väri vaaleanpunainen/beige ja teksti ”ONR 20”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikean ja vaikean kivun hoito
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Suun kautta.
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _
Annostelu on yksilöllinen ja määräytyy potilaan sairauden,
yleistilan, iän ja aikaisemman kipulääkityksen
mukaan.
Potilailla, jotka eivät ole käyttäneet aiemmin opioideja,
tavanomainen aloitusannos on 5 mg 6 tunnin
välein. Potilaan kivunlievitystarpeen perusteella voidaan kuitenkin
harkita myös suurempien
aloitusannosten käyttöä. Jos kipu reagoi opioideihin, annosta
voidaan suurentaa päivittäin, kunnes haluttu
teho saavutetaan tai potilaalle kehittyy sietämättömiä
haittavaikutuksia.
Jos potilas on ennen OxyNorm-hoitoa käyttänyt morfiinia suun kautta,
vuorokausiannos lasketaan
seuraavan kaavan perusteella: 10 mg suun kautta otettavaa oksikodonia
vastaa 20 mg suun kautta
otettavaa morfiinia. Tässä yhteydessä on painotettava, että tämä
on vain ohje tarvittavan
oksikodoniannoksen määrittämiseksi. Potilaskohtaisen vaihtelun
vuoksi sopiva annos tulee aina
2
määrittää huolella ja tapauskohtaisesti. Aluksi voi olla
suositeltavaa käyttää pienempää kuin vastaavaa
annosta.
Useimmat potilaat, joita hoidetaan pitkävaikutteisilla
opioididepottableteilla, tarvitsevat läpilyöntikipujen
hoitoon lyhytvaikutteisen opioidin. Jos lyhytvaikutteisen opioidin
tarve ylittää kaksi annosta
vuorokaudessa, on syytä tarkistaa pitkävaikutteisen opioidin
annostus ja nostaa sitä tarvittaessa.