Maa: Kanada
Kieli: ranska
Lähde: Health Canada
Chlorhydrate d'oxycodone
PURDUE PHARMA
N02AA05
OXYCODONE
60MG
Comprimé (à libération prolongée)
Chlorhydrate d'oxycodone 60MG
Orale
60
Stupéfiant (LRCDAS I)
OPIATE AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107552009; AHFS:
APPROUVÉ
2011-08-22
_Monographie _ _OxyNEO (comprimés de chlorhydrate d’oxycodone à libération contrôlée) _ _Page 1 de 53_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT N OXYNEO® Comprimés de chlorhydrate d’oxycodone à libération contrôlée Comprimés à 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg pour administration orale Norme de Purdue Pharma Analgésique opioïde N02AA05 Purdue Pharma 3381 Steeles Avenue East, bureau 310 Toronto (Ontario) M2H 3S7 Date d’autorisation initiale : 22 août 2011 Date de révision : 24 novembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 274782 OxyNEO® et la technologie HTR MC sont des marques de commerce de Purdue Pharma. _Monographie _ _OxyNEO (comprimés de chlorhydrate d’oxycodone à libération contrôlée) _ _Page 2 de 53_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 4.1 Considérations posologiques 11-2023 4.2 Dose recommandée et modification posologique 11-2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, Toxicomanie, abus et mésusage 11-2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance/tolérance 11-2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux, Toxicité sérotoninergique et syndrome sérotoninergique 07-2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux, Hyperalgésie induite par les opioïdes 07-2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil respiratoire, Troubles respiratoires du sommeil 11-2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES . MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 5 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 5 1.1 Enfants .. Lue koko asiakirja