OXYNEO Comprimé (à libération prolongée)

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Chlorhydrate d'oxycodone

Saatavilla:

PURDUE PHARMA

ATC-koodi:

N02AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OXYCODONE

Annos:

15MG

Lääkemuoto:

Comprimé (à libération prolongée)

Koostumus:

Chlorhydrate d'oxycodone 15MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

60

Prescription tyyppi:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Terapeuttinen alue:

OPIATE AGONISTS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107552007; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2011-08-22

Valmisteyhteenveto

_Monographie _
_OxyNEO (comprimés de chlorhydrate d’oxycodone à libération
contrôlée) _
_Page 1 de 53_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
N
OXYNEO®
Comprimés de chlorhydrate d’oxycodone à libération contrôlée
Comprimés à 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg pour
administration orale
Norme de Purdue Pharma
Analgésique opioïde
N02AA05
Purdue Pharma
3381 Steeles Avenue East, bureau 310
Toronto (Ontario)
M2H 3S7
Date d’autorisation initiale :
22 août 2011
Date de révision :
24 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274782
OxyNEO® et la technologie HTR
MC
sont des marques de commerce de Purdue Pharma.
_Monographie _
_OxyNEO (comprimés de chlorhydrate d’oxycodone à libération
contrôlée) _
_Page 2 de 53_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4.1 Considérations posologiques
11-2023
4.2 Dose recommandée et modification posologique
11-2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités,
Toxicomanie, abus et mésusage
11-2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Dépendance/tolérance
11-2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux,
Toxicité sérotoninergique et syndrome sérotoninergique
07-2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux,
Hyperalgésie induite par les opioïdes
07-2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil respiratoire,
Troubles respiratoires du sommeil
11-2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 5
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
5
1.1
Enfants
..