Oxycontin Depot 80 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Oxycodone hydrochloride

Saatavilla:

MUNDIPHARMA OY

ATC-koodi:

N02AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxycodone hydrochloride

Annos:

80 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 25, 28, 50, 56, 98 (VNR-numero: 550744), 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 25, 28, 50, 56, 98, 100

Terapeuttinen alue:

oksikodoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1559

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-10-12

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXYCONTIN DEPOT 5 MG DEPOTTABLETTI
OXYCONTIN DEPOT 10 MG DEPOTTABLETTI
OXYCONTIN DEPOT 20 MG DEPOTTABLETTI
OXYCONTIN DEPOT 40 MG DEPOTTABLETTI
OXYCONTIN DEPOT 80 MG DEPOTTABLETTI
oksikodonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä OxyContin Depot on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät OxyContin Depot
-valmistetta
3.
Miten OxyContin Depot -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
OxyContin Depot -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYCONTIN DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkärisi on määrännyt nämä depottabletit keskivaikean ja
vaikean kivun lievittämiseen. Niiden
vaikuttava aine, oksikodoni, kuuluu opioidien lääkeryhmään. Muut
aineet on lueteltu tämän
pakkausselosteen kohdassa 6.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OXYCONTIN DEPOT
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ OXYCONTIN DEPOT -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen oksikodonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on sairaus, johon liittyy hengitysvaikeuksia
-
jos sinulla on vaikea astma
-
jos sinulla on pitkäaikaisen keuhkosairauden aiheuttamia
sydänvaivoja
-
jos suolistosi liikkeet (peristaltiikka) ovat lamaantuneet tai
huomattavasti heikentyneet.
Las

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
OxyContin Depot 5 mg depottabletit
OxyContin Depot 10 mg depottabletit
OxyContin Depot 20 mg depottabletit
OxyContin Depot 40 mg depottabletit
OxyContin Depot 80 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tai 80 mg
oksikodonihydrokloridia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
5 mg:
1 depottabletti sisältää 77,3 mg laktoosimonohydraattia.
10 mg:
1 depottabletti sisältää 69,3 mg laktoosimonohydraattia.
20 mg:
1 depottabletti sisältää 59,3 mg laktoosimonohydraattia.
40 mg:
1 depottabletti sisältää 35,3 mg laktoosimonohydraattia.
80 mg:
1 depottabletti sisältää 78,5 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
5 mg:
Vaaleansininen, pyöreä tabletti, jossa toisella puolella merkintä
”OC” ja toisella
puolella ”5”.
10 mg:
Valkoinen pyöreä tabletti, jossa toisella puolella merkintä
”OC” ja toisella puolella ”10”.
20 mg:
Vaaleanpunainen, pyöreä tabletti, jossa toisella puolella merkintä
”OC” ja toisella
puolella ”20”.
40 mg:
Keltainen, pyöreä, tabletti, jossa toisella puolella merkintä OC ja
toisella puolella ”40”.
80 mg:
Vihreä, pyöreä tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”OC”
ja toisella puolella ”80”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikean ja vaikean kivun hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Antotapa
Suun kautta.
Depottabletit niellään kokonaisina. Niitä ei saa rikkoa, pureskella
eikä murskata.
2
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _
Valmistetta ei pidä ottaa useammin kuin 12 tunnin välein. Lääkkeen
farmakokinetiikassa, kivun
voimakkuudessa, kivun alkuperässä, kivunsiedossa, iässä ja
potilaan tilassa on suurta yksilöllistä
vaihtelua, ja myös potilaan kivun aiempi hoito tulee ottaa huomioon.
Näin ollen opioidien annostus tulee
sovittaa yksilöllisesti.
Aikaisemmin opioideja saamattomilla potilailla tavallinen aloitusannos
on 10–20 mg