OXYCONTIN 20 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

OXYCODONUM

Saatavilla:

MUNDIPHARMA GES.M.B.H

ATC-koodi:

N02AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OXYCODONUM

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

COMPR. CU ELIB. MODIF.

Prescription tyyppi:

PS

Valmistaja:

BARD PHARMACEUTICALS LTD.

Terapeuttinen ryhmä:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU

Pakkausseloste

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4279/2012/01-02-03-04_ Anexa 1_ 4280/2012/01-02-03-04_ _ 4281/2012/01-02-03-04 4282/2012/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OXYCONTIN 10 MG COMPRIMAT CU ELIBERARE MODIFICATĂ
OXYCONTIN 20 MG COMPRIMAT CU ELIBERARE MODIFICATĂ
OXYCONTIN 40 MG COMPRIMAT CU ELIBERARE MODIFICATĂ
OXYCONTIN 80 MG COMPRIMAT CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Clorhidrat de oxicodonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este OxyContin şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi OxyContin
3.
Cum să utilizaţi OxyContin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează OxyContin
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE OXYCONTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
OxyContin se utilizează pentru ameliorarea durerilor moderate şi
severe.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OXYCONTIN
NU UTILIZAŢI OXYCONTIN
-
dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la clorhidrat de oxicodonă sau
la oricare dintre celelalte
componente ale OxyContin,
-
dacă aveţi probleme severe cu respiraţia, cum ar fi deprimare
respiratorie,
-
dacă aveţi o afecţiune obstructivă cronică severă a căilor
respiratorii,
-
dacă aveţi o afecţiune a inimii apărută după o afecţiune de
lungă durată a plămânilor (cord
pulmonar),
-
dacă aveţi astm bronşic sever,
-
dacă aveţi o afecţiune în care intestinul subţire nu
funcţionează normal (ileus paralitic),

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4279/2012/01-02-03-04_ Anexa 2_ 4280/2012/01-02-03-04 _ _ 4281/2012/01-02-03-04 4282/2012/01-02-03-04
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OxyContin 10 mg comprimat cu eliberare modificată
OxyContin 20 mg comprimat cu eliberare modificată
OxyContin 40 mg comprimat cu eliberare modificată
OxyContin 80 mg comprimat cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
OxyContin 10 mg
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine clorhidrat de
oxicodonă anhidru 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză
monohidrat 69,25 mg.
OxyContin 20 mg
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine clorhidrat de
oxicodonă anhidru 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză
monohidrat 59,25 mg.
OxyContin 40 mg
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine clorhidrat de
oxicodonă anhidru 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză
monohidrat 35,25 mg.
OxyContin 80 mg
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine clorhidrat de
oxicodonă anhidru 80 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză
monohidrat 78,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată.
OxyContin 10 mg
Comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, marcate cu OC
pe o parte şi cu 10 pe cealaltă
parte.
OxyContin 20 mg
Comprimate filmate de culoare roz, rotunde, biconvexe, marcate cu OC
pe o parte şi cu 20 pe cealaltă
parte.
OxyContin 40 mg
Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, marcate cu
OC pe o parte şi cu 40 pe
cealaltă parte.
OxyContin 80 mg
2
Comprimate filmate de culoare verde, rotunde, biconvexe, marcate cu OC
pe o parte şi cu 80 pe
cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerilor moderate şi severe.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Dozajul trebuie ajustat în funcţie de intensitatea durerii şi de
sensibilitatea specifică a fiecărui