Oxycodone Vitabalans 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Oxycodone hydrochloride

Saatavilla:

VITABALANS OY

ATC-koodi:

N02AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxycodone hydrochloride

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 544848), 100 (VNR-numero: 430547)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

oksikodoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1561

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-08-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXYCODONE VITABALANS 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OXYCODONE VITABALANS 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
oksikodonihydrokloridi
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oxycodone Vitabalans on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxycodone Vitabalans
-tabletteja
3.
Miten Oxycodone Vitabalans –tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxycodone Vitabalans -tablettie säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYCODONE VITABALANS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oksikodonia, jota Oxycodone Vitabalans sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
Oxycodone Vitabalans –tabletit sisältävät vaikuttavana aineena
oksikodonia, joka kuuluu vahvojen
kipulääkkeiden ryhmään, nimeltä opioidit. Oxycodone Vitabalans
–tabletteja käytetään vaikea-asteisen
kivun hoitoon, jota voidaan hallita riittävästi vain opioideilla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT OXYCODONE VITABALAS
-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA OXYCODONE VITABALAS
–
TABLETTEJA
•
jos olet allerginen oksikodonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
•
jos sinulla on vaikea hengityslama ja liian vähän happea veressäsi
(ns. hypoksia) ja/tai liian
paljon hiilidioksidia veressäsi (ns. hyperkapnia)
•
jos sinulla on hengitysvaikeuksia, kuten vaikea, pitkäaikainen
keuhkosairaus tai vaikea astma
•
jos sinulla on pitkäaikaisesta keuhkosairaudesta johtuvia
sydänongelmia (_cor pulmonale_)
•
jos sinulla on suurentunut hiilidioksidipitoisuus veressäsi
•
jos suolesi on lamaantunut (ns. paralyyttinen ileus), jos sinulla on
kovia vatsakipuja tai
mahalaukkusi tyhjenee poikkeuksellisen hitaasti.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxycodone Vitabalans 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Oxycodone Vitabalans 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg tai 10 mg oksikodonihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
5 mg: valkoinen, pyöreä ja kupera tabletti, jonka halkaisija on 6
mm.
10 mg: valkoinen, pyöreä ja kupera tabletti, jossa toisella puolella
jakouurre, halkaisija on 8 mm. Tabletin voi
jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikea-asteinen kipu, jota pystytään riittävästi hallitsemaan vain
opioidikipulääkkeillä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus
määritetään
kivun
voimakkuuden
ja
potilaan
yksilöllisen
hoitovasteen
mukaan.
Yleiset
annostelusuositukset ovat seuraavat:
_Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat) _
Hoitoannoksen hakeminen ja suurentaminen
Aloitusannos on opioidihoitoa
aiemmin saamattomille potilaille
tavallisesti
5 mg 6 tunnin välein. Annosta
voidaan nostaa asteittain 25 % - 50 % kerrallaan. Tavoite on
potilaalle sopiva annos, joka mahdollistaa riittävän
kivunlievityksen
siedettävin
haittavaikutuksin.
Annosväliä
voidaan
siksi
lyhentää
tarvittaessa 4 tuntiin.
Oxycodone Vitabalans -tabletteja ei tule kuitenkaan ottaa useammin
kuin 6 kertaa päivässä.
Jotkut kiinteän aikataulun mukaisesti oksikodonidepottabletteja
käyttävät potilaat tarvitsevat varalääkkeeksi
nopeasti lääkeainetta vapauttavia kipulääkkeitä
läpilyöntikivun
hoitoon.
Oxycodone Vitabalans soveltuu
läpilyöntikipujen
hoitoon. Yksittäisiä lisäkipulääkeannoksia tulee antaa potilaan
yksilöllisen
tarpeen mukaan.
Yleensä 1/8 – 1/6 päivittäisestä kiinteästä
oksikodonidepottablettien annoksesta on riittävä määrä.
Jos varalääkettä joudutaan käyttämään useammin kuin kahdesti
vuorokaudessa, oksikodonidepottablettien
annostusta on syytä suurentaa. Tavoitteena on potilaalle
yksilöllinen, kahdesti vuoroka