Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxikodonhydroklorid
G.L. Pharma GmbH
N02AA05
oxycodone hydrochloride
5 mg
Filmdragerad tablett
oxikodonhydroklorid 5 mg Aktiv substans; nykockin aluminiumlack Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Oxikodon
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 72 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 x 1 tablett (endos); Blister, 50 x 1 tablett (endos); Blister, 60 x 1 tablett (endos); Blister, 72 x 1 tablett (endos); Blister, 98 x 1 tablett (endos); Blister, 100 x 1 tablett (endos); Burk, 250 tabletter; Blister, 56 x 1 tablett (endos)
Godkänd
2011-03-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OXYCODONE G.L. 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER OXYCODONE G.L. 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER oxikodonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Oxycodone G.L. är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone G.L. 3. Hur du tar Oxycodone G.L. 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxycodone G.L. ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYCODONE G.L. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oxycodone G.L. är ett starkt smärtstillande medel som tillhör gruppen opioider. Oxycodone G.L. används för att behandla SVÅR SMÄRTA som kräver behandling med opioidanalgetika då andra smärtstillande medel inte har varit effektiva. Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone G.L. kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OXYCODONE G.L. TA INTE OXYCODONE G.L. - om du är ALLERGISK mot oxikodonhydroklorid, jordnötter eller soja eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har andningsproblem, som t.ex. långsammare eller svagare andning än förväntat (RESPIRATORISK DEPRESSION) - om du har för mycket koldioxid i blodet - om du lider av en svår kronisk LUNGSJUKDOM förknippad med f Lue koko asiakirja
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxycodone G.L. 5 mg filmdragerade tabletter Oxycodone G.L. 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _OXYCODONE G.L. 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_ 1 filmdragerad tablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 4,48 mg oxikodon. _OXYCODONE G.L. 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_ 1 filmdragerad tablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 8,97 mg oxikodon. Hjälpämnen med känd effekt: _OXYCODONE G.L. 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_ 1 filmdragerad tablett innehåller 32,24 mg laktos, 0,105 mg sojalecitin och 0,0024 mg nykockin, aluminiumlack (E 124). _OXYCODONE G.L. 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_ 1 filmdragerad tablett innehåller 64,48 mg laktos och 0,21 mg sojalecitin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett _OXYCODONE G.L. 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_ Mörkblå, runda, välvda och bikonvexa filmdragerade tabletter. Diameter: 6,1 mm Tjocklek: 2,7 mm _OXYCODONE G.L. 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_ Mellanblå, välvda, avlånga filmdragerade tabletter med brytskåra på båda sidorna. Tabletten kan delas i två lika stora delar. Diameter: 10,1 mm Tjocklek: 3,2 mm Bredd: 4,6 mm 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Doseringen beror på smärtintensitet och patientens individuella känslighet för behandlingen. För dostitrering och behandling av akut smärta finns Oxycodone G.L. 5 mg och 10 mg filmdragerade tabletter tillgängliga. Följande allmänna doseringsrekommendationer gäller: PEDIATRISK POPULATION Oxycodone G.L. rekommenderas inte till barn och ungdomar under 12 år. VUXNA OCH UNGDOMAR (≥ 12 ÅR) _DOSTITRERING OCH JUSTERING_ Initialdosen för opioidnaiva patienter är vanligtvis 5 mg oxikodonhydroklorid givet med 6 timmars intervall. Dosen kan ökas i steg om 25 % till 50 % för respektive dosstyrka. Målet är en patientspec Lue koko asiakirja