Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 13056 OXYKODON-HYDROCHLORID
Sandoz s.r.o., Praha Array
N02AA05
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 13056 OXYKODON-HYDROCHLORID
20MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
OXYKODON
Kód SÚKL: 0112299 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112295 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122228 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112293 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112292 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122230 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112297 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122229 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112300 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112298 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112291 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112294 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112296 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-10-10
1 Sp. zn. sukls55686/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OXYCODON SANDOZ RETARD 20 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM OXYCODON SANDOZ RETARD 40 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM OXYCODON SANDOZ RETARD 80 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM _oxycodoni hydrochloridum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Oxycodon Sandoz Retard a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxycodon Sandoz Retard užívat 3. Jak se přípravek Oxycodon Sandoz Retard užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Oxycodon Sandoz Retard uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OXYCODON SANDOZ RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Oxycodon Sandoz Retard obsahuje účinnou látku oxykodon-hydrochlorid, což je centrálně působící silné analgetikum ze skupiny opiátů. Přípravek Oxycodon Sandoz Retard se používá u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších k léčbě silných bolestí, které lze odpovídajícím způsobem zvládat pouze pomocí opiátových analgetik. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OXYCODON SANDOZ RETARD UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OXYCODON SANDOZ RETARD - j Lue koko asiakirja
1 Sp. zn. sukls55686/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Oxycodon Sandoz Retard 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxycodon Sandoz Retard 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxycodon Sandoz Retard 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 20 mg, což odpovídá oxycodonum 17,9 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje maximálně 6 mg sacharosy. _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 40 mg, což odpovídá oxycodonum 35,9 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje maximálně 12 mg sacharosy. _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 80 mg, což odpovídá oxycodonum 71,7 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje maximálně 23 mg sacharosy. _ _ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablet s prodlouženým uvolňováním. Oxycodon Sandoz Retard 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Podlouhlá bikonvexní tableta růžové barvy s půlicí rýhou na obou stranách. Oxycodon Sandoz Retard 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Podlouhlá bikonvexní tableta oranžové barvy s půlicí rýhou na obou stranách. Oxycodon Sandoz Retard 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Podlouhlá bikonvexní tableta žluté barvy s půlicí rýhou na obou stranách. Tablety s prodlouženým uvolňováním lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Těžké bolesti, které lze odpovídajícím způsobem zvládat pouze pomocí opioidních analgetik. Přípravek Oxycodon Sandoz Retard je indikován k léčbě dospělých a dospívajících starších 12 let. 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dávkování závisí n Lue koko asiakirja