Oxycodon-HCl dura 5 mg Retardtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Saatavilla:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC-koodi:

N02AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Lääkemuoto:

Retardtablette

Koostumus:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2010-07-20

Pakkausseloste

Gebrauchsinformation:
Information für den Anwender
Oxycodon-HCl dura 5 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Oxycodon-HCl dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl dura
beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON-HCL DURA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl dura ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus
der Gruppe der Opioide.
Oxycodon-HCl dura wird angewendet zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt
werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL
DURA BEACHTEN?
_OXYCODON-HCL DURA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: _
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
-
wenn Sie an einer schweren chronisch obstruktiven
Lungenkrankheit, Cor pulmonale (Herzveränderung infolge
chronischer Überlastung des Lungenkreislaufs) oder akutem
schwerem Bronchialasthma leiden,
-
wenn Sie an schwerer Einschränkung der Atmung
(Atemdepression) mit zu wenig Sauerstoff im Blut (Hypoxie)
und/oder zu viel Kohle

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodon-HCl dura 5 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl dura 10 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl dura 20 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl dura 40 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl dura 80 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oxycodon-HCl dura 5 mg Retardtabletten:
1 Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,5
mg Oxycodon.
Sonstige Bestandteile:1 Retardtablette enthält maximal 15 mg Sucrose.
Oxycodon-HCl dura 10 mg Retardtabletten:
1 Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 9,0
mg Oxycodon.
Sonstige Bestandteile: 1 Retardtablette enthält maximal 30 mg
Sucrose.
Oxycodon-HCl dura 20 mg Retardtabletten:
1 Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 17,9
mg Oxycodon.
Sonstige Bestandteile: 1 Retardtablette enthält maximal 12 mg
Sucrose.
Oxycodon-HCl dura 40 mg Retardtabletten:
1 Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 36,0
mg Oxycodon.
Sonstige Bestandteile: 1 Retardtablette enthält maximal 24 mg
Sucrose.
Oxycodon-HCl dura 80 mg Retardtabletten:
1 Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 72,0
mg Oxycodon.
Sonstige Bestandteile: 1 Retardtablette enthält maximal 48 mg
Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Oxycodon-HCl dura 5 mg Retardtabletten sind weiße bis weißliche,
runde, bikonvexe Tabletten.
Oxycodon-HCl dura 10 mg Retardtabletten sind rosa, oblonge, bikonvexe
Tabletten mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Oxycodon-HCl dura 20 mg Retardtabletten sind weiße bis weißliche,
oblonge, bikonvexe
Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Oxycodon-HCl dura 40 mg Retardtabletten sind rosa, oblonge, bikonvexe
Tabletten mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälf