Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'oxybutynine
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
hydrochloride, oxybutynin
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate d'oxybutynine : 5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 comprimé(s)
liste II
MEDICAMENT UROLOGIQUE / ANTISPASMODIQUE URINAIRE, (G04BD04système génito-urinaire et hormones sexuelles).
351 839-3 ou 34009 351 839 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1999-07-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009 Dénomination du médicament OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable Chlorhydrate d'oxybutynine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MEDICAMENT UROLOGIQUE / ANTISPASMODIQUE URINAIRE (G04BD04: SYSTÈME GÉNITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les cas suivants: · incontinence urinaire (émission involontaire d'urine durant la journée ou la nuit), · impériosité urinaire (besoin immédiat d'uriner) et fréquence exagérée des mictions en cas de vessie instable pouvant résulter d'une instabilité idiopathique du détrusor (instabilité, d'origine inconnue, du muscle de la vessie) ou d'atteintes vésicales neurogènes (troubles de la vessie liés à certaines maladies du système nerveux). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXYB Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'oxybutynine ................................................................................................................... 5 mg Pour un comprimé sécable. Excipient: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une instabilité idiopathique du détrusor ou d'atteintes vésicales neurogènes. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. ADULTE La dose initiale est de 2,5 mg trois fois par jour; elle sera augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante. La dose usuelle est de 5 mg deux ou trois fois par jour et la dose maximale de 5 mg quatre fois par jour. SUJET ÂGÉ Chez le sujet âgé, la demi-vie d'élimination peut être augmentée; par conséquent, la dose initiale est de 2,5 mg deux fois par jour; elle pourra être augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante. Une dose usuelle de 10 mg en deux prises est généralement suffisante, notamment chez les patients de faible corpulence. ENFANT (DE PLUS DE 5 ANS) La posologie initiale de 2,5 mg deux fois par jour sera augmentée individuellement jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante. La posologie recommandée est de 0,3 à 0,4 mg/kg de poids corporel et par jour; la dose maximale est précisée dans le tableau ci-dessous: Age Posologie 5 - 9 ans 2,5 mg, trois fois par jour 9 - 12 ans 5 mg, deux fois par jour 12 ans et plus 5 mg, trois par jour ENFANT (DE MOINS DE 5 ANS) L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée. Lue koko asiakirja