Oxybutynin Mylan 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Oxybutynin hydrochloride

Saatavilla:

MYLAN AB

ATC-koodi:

G04BD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxybutynin hydrochloride

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 x 1 (VNR-numero: 183913) Ei kaupan: 20 (VNR-numero: 183830), 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 x 1 Ei kaupan: 20, 100

Terapeuttinen alue:

oksibutiniini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2342

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-01-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXYBUTYNIN MYLAN 5 MG TABLETIT
oksibutyniinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oxybutynin Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxybutynin Mylan
-valmistetta
3.
Miten Oxybutynin Mylan -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxybutynin Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYBUTYNIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oxybutynin Mylan pienentää virtsarakon sisäistä painetta ja
harventaa virtsaamispakosta johtuvaa
virtsaamistiheyttä. Tämä parantaa virtsanpidätyskykyä.
Oxybutynin Mylan -valmistetta käytetään voimakkaan tai usein
toistuvan virtsaamispakon hoitoon.
Virtsaamispakkoon voi liittyä virtsankarkailua. Valmistetta
käytetään myös hermostovammasta
johtuvan virtsanpidätyskyvyttömyyden hoidossa.
_Käyttö lapsille: _
Oxybutynin Mylan -valmistetta voidaan antaa yli 5-vuotiaille lapsille
-
virtsanpidätyskyvyttömyyden (virtsankarkailun) hoitoon
-
tiheävirtsaisuuden tai virtsaamispakon hoitoon
-
yöllisen vuoteenkastelun hoitoon, kun muut hoidot eivät ole
auttaneet.
Oksibutyniinihydrokloridia, jota Oxybutynin Mylan sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lä�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxybutynin Mylan 5 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg oksibutyniinihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 153 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Sininen, pyöreä, kupera, päällystämätön, jakouurre, halkaisija
8 mm. Merkinnät “OB 5” jakouurteen
puolella ja “G” kääntöpuolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Usein esiintyvä ja voimakas virtsaamispakko tai pakkoinkontinenssi
silloin,
kun virtsarakko on
epästabiili. Neurogeeniset rakkohäiriöt, inhiboimaton
rakko ja refleksirakko.
Pediatriset potilaat
Oksibutyniinihydrokloridi
on tarkoitettu yli 5-vuotiaille
lapsille
-
virtsankarkailuun, virtsaamispakkoon ja tiheävirtsaisuuteen
epästabiiliin
virtsarakkoon
liittyvissä tiloissa, jotka voivat johtua idiopaattisesta,
yliaktiivisesta rakosta tai neurogeenisista
rakon toimintahäiriöistä (yliaktiivinen
detrusor-lihas)
-
yliaktiiviseen detrusor-lihakseen liittyvään yöllisen kastelun
hoitoon yhdessä lääkkeettömän
hoidon kanssa, kun muu hoito ei ole auttanut.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksilöllinen.
_Aikuiset_
Tavallisesti 1 tabletti (5 mg) 2–3 kertaa päivässä. Suositeltu
aloitusannos on 1 tabletti kaksi kertaa
päivässä ja annoksen muuttaminen (suurentaminen tai pienentäminen)
perustuu potilaan
hoitovasteeseen.
_Iäkkäät_
Aluksi annetaan 2,5 mg 2–3 kertaa päivässä, minkä jälkeen
annoksen muuttaminen (suurentaminen tai
pienentäminen) perustuu potilaan hoitovasteeseen.
_Yli 5-vuotiaat lapset_
Aluksi annetaan 2,5 mg 2–3 kertaa päivässä, minkä jälkeen
tapahtuu annoksen muuttaminen.
2
Suositeltu korkein päiväannos aikuisille on 4 tablettia (20 mg) ja
lapsille ja vanhuksille 3 tablettia (15
mg).
Antotapa
Tabletit ovat pahanmakuisia, ja ne tulee niellä kokonaisina tai
puolitettuina veden tai nesteen (puoli
lasillista) kera.
4.3
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys vaikut