Oxy-D Fissan

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid))

Saatavilla:

The Mentholatum Company Ltd. (8019016)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrous benzoyl peroxide

Lääkemuoto:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Koostumus:

Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid)) (07065) 100 Milligramm

Antoreitti:

Anwendung auf der Haut

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1984-01-05

Valmisteyhteenveto

Seite 1/3
PFLICHTTEXT ZUR FACHINFORMATION VON
OXY-D FISSAN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxy-D Fissan
Wirkstoff: Benzoylperoxid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Externes Aknetherapeutikum
3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
NACH ART UND MENGE
1 g Emulsion enthält:
- ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
100 mg Benzoylperoxid (10 %)
- ANDERE BESTANDTEILE
Cetylalkohol, Glycerolmonostearat, Siliciumdioxid, Propylenglycol,
Natriumdodecylsulfat,
Natriumcitrat-Dihydrat, Citronensäure-Monohydrat, Methyl- und
Propyl-4-hydroxybenzoat
(E218, E216), gereinigtes Wasser, Stearinsäure, Talkum,
Titan(IV)-oxid E171, Eisenoxide und
–hydroxide E172.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Formen der Akne vulgaris, insbesondere im Gesichtsbereich.
5.
GEGENANZEIGEN
Absolute:
Bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Benzoylperoxid
sowie gegen Cetylalkohol,
Propylenglykol, Methyl- und Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene) oder
einem der sonstigen
Bestandteile ist von der Anwendung des Präparates abzusehen.
Relative:
Trockene und sebostatische Haut des Atopikers.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Benzoylperoxid kann bei der Aknebehandlung in seltenen Fällen zur
Sensibilisierung führen. In
diesen Fällen sollte das Präparat abgesetzt werden.
_Hinweis _
Die zu Beginn der Behandlung gelegentlich auftretenden leichten
Hautreizungen (Rötung,
Brennen, Jucken) sind der Heilung förderlich und klingen in der Regel
nach einigen Tagen ab.
Ein mäßiges Schälen der Haut bleibt während der gesamten
Therapiedauer bestehen. Sollten
sich diese Symptome nach 4-6 Tagen nicht verringern bzw. sich
verstärken, ist der Arzt
aufzusuchen.
Das gleiche gilt für ein gelegentlich übermäßig starkes
Austrocknen der Haut.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Bisher sind keine medikamentösen und sonstigen Wechselwirkungen von
Benzoylperoxid
bekannt. Vom zusätzlichen Gebrauch hautreizender Mittel, die andere
Wirkstoffe enthalt