Maa: Kuuba
Kieli: espanja
Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Oxitocina (eq. a 10 UI)
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
H01BB02
Oxitocina
0,01 mg/mL
Inyección IM e infusión IV.
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 3 o 5 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una.; Caja por 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una.
Aprobado
2000-07-31
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: OXITOCINA-10. FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM e Infusión IV FORTALEZA: 10 UI/ mL PRESENTACIÓN: Estuche por 3 ó 5 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una. Caja por 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES) : EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. Producto Terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1576 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de julio de 2000. COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Oxitocina Eq. 10 UI 0,01 mg Ninguno Clorobutanol 1/2 H2O 5,5 mg Ácido clorhidrico 1N c.s.p pH 3,0- 5,0 Agua para inyección c.s.p 1,0 mL PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8°C. No congelar. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Inducción y/o estimulación médica del trabajo de parto. Tratamiento y prevención de la hemorragia posparto y/o posaborto. Control de la hipotonicidad uterina en la tercera etapa del parto. Tratamiento del aborto inevitable o incompleto, y terapéutico. Diagnóstico de sufrimiento fetal o insuficiencia uteroplacentaria. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a oxitocina. En parto vaginal cualquier condición que contraindique el trabajo de parto y expulsión vaginal (desproporción cefalo pélvica, mala presentación fetal, presentación del cordón o prolapso, desprendimiento prematuro de la placenta, placenta previa, predisposición a ruptura uterina y distrés fetal). Cicatriz uterina (cesárea, histerectomía y miomectomía con apertura de la cavidad). Hiperactividad uterina. Toxemia. PRECAUCIONES: Embarazo: no se recomienda su utilización durante el embarazo, excepto para la inducción de acuerdo con las dosis recomendadas. Lactancia Materna: compatible por corto tiempo, evitar uso prolongado. Niños: puede causar bradicardia y muerte fetal, así como hemorragia retinal Lue koko asiakirja