Oxigénio Medicinal Gasin 100 % Gás medicinal criogénico

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Oxigénio

Saatavilla:

Gasin II - Gases Industriais, Unipessoal Lda.

ATC-koodi:

V03AN01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxygen

Annos:

100 %

Lääkemuoto:

Gás medicinal criogénico

Koostumus:

Oxigénio 100 %

Antoreitti:

Via inalatória

Kpl paketissa:

Recipiente criogénico fixo 1 unidade(s) - 3000 l

luokka:

20.4 - Gases medicinais

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

N/A

Terapeuttinen alue:

oxygen

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5111349 CNPEM: 50115383 CHNM: 10110720 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2008-05-30

Pakkausseloste

APROVADO EM
22-11-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Oxigénio Medicinal Gasin 100 %gás medicinal criogénico
Leia todo o prospecto com atenção antes de começar a usar o
medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tem alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:
1 - O que é o Oxigénio Medicinal Gasin para que é utilizado
2 - Antes de utilizar Oxigénio Medicinal Gasin
3 - Como utilizar Oxigénio Medicinal Gasin
4 - Efeitos secundários possíveis
5 - Como conservar o Oxigénio Medicinal Gasin
6 - Outras informações
1 - O QUE É O OXIGÉNIO MEDICINAL GASIN E PARA QUE É UTILIZADO
O princípio activo de Oxigénio Medicinal Gasin é o oxigénio. A
concentração é maior do
que 99,5% v/v de Oxigénio.
O oxigénio é um elemento essencial para o organismo. O tratamento
com oxigénio está
indicado nos seguintes casos:
Tratamento de hipóxias de etiologia diversa que necessitem de uma
oxigenoterapia
normobárica ou hiperbárica
Oxigenoterapia normobárica:
Tratamento ou prevenção da hipoxia crónica ou aguda,
independentemente da causa.
Tratamento de crises de algia vascular facial. Cefaleias em salva.
Oxigenoterapia hiperbárica:
Doenças de descompressão
Embolias gasosas de etiologia variada
Envenenamento por monóxido de carbono em doentes que apresentam:
Inconsciência
Sinais neurológicos
Disfunções
cardiovasculares
ou
ácido
grave
independentemente
dos
níveis
de
carboxihemoglobina (COHb)
História de perda de consciência
APROVADO EM
22-11-2012
INFARMED
Gravidez
Necrose óssea e necrose muscular por clostridium (gangrena gasosa)
como tratamento
adjuvante
2 - ANTES DE UTILIZAR OXIGÉNIO MEDICINAL GASIN
Não

Valmisteyhteenveto

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RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Oxigénio medicinal Gasin 100 %gás medicinal criogénico
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Oxigénio Líquido, concentração superior a 99,5% v/v de Oxigénio.
Para excipientes ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Gás Medicinal Criogénico
4 – INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 - Indicações terapêuticas
- Tratamento de hipóxias de etiologia diversa que necessitem de uma
oxigenoterapia
normobárica ou hiperbárica:
Oxigenoterapia normobárica
Tratamento ou prevenção da hipoxia crónica ou aguda,
independentemente da causa.
Tratamento de crises de algia vascular facial. Cefaleias em salva.
Oxigenoterapia hiperbárica
Doenças de descompressão
Embolias gasosas de etiologia variada
Envenenamento por monóxido de carbono em doentes que apresentam:
Inconsciência
Sinais neurológicos
Disfunções
cardiovasculares
ou
ácido
grave
independentemente
dos
níveis
de
carboxihemoglobina (COHb)
História de perda de consciência
Gravidez
Necrose óssea e necrose muscular por clostridium (gangrena gasosa)
como tratamento
adjuvante
4.2 - Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
22-11-2012
INFARMED
A posologia depende do estado clínico do paciente.
A oxigenoterapia tem como objectivo, em qualquer caso, manter uma
pressão arterial
parcial de Oxigénio (PaO2) superior a 60 mm Hg (7,96 kPa) ou uma
saturação de
oxigénio no sangue arterial superior ou igual a 90%.
Se o Oxigénio se administra diluído em outro gás, a sua
concentração mínima no ar
inspirado
(FiO2) deve ser de 21% podendo chegar até os 100%.
Sempre que utilizar equipamento associado este deverá estar preparado
para utilizar
Oxigénio Medicinal Gasin. O equipamento deverá estar limpo e seco,
devendo ser lavado
com água e nunca utilizando solventes.
Nunca deverá ser utilizado gorduras ou óleo no equipamento
Ruído no caso de fugas
Oxigenoterapia normobárica:
Com ventilação autónoma:
Paciente com insuficiência respirató