OXICODONA SANDOZ 40 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

OXICODONA HIDROCLORURO

Saatavilla:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-koodi:

N02AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Koostumus:

OXICODONA HIDROCLORURO 40 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Oxicodona

Tuoteyhteenveto:

OXICODONA SANDOZ 40 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 112 comprimidos Autorizado 04/12/2012 No Comercializado - OXICODONA SANDOZ 40 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Autorizado 04/12/2012 Comercializado - OXICODONA SANDOZ 40 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 56 comprimidos Autorizado 04/12/2012 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2012-12-04

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OXICODONA SANDOZ 40 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
hidrocloruro de oxicodona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Oxicodona Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxicodona Sandoz
3.
Cómo tomar Oxicodona Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Oxicodona Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXICODONA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oxicodona Sandoz contiene el principio activo hidrocloruro de
oxicodona que es un analgésico fuerte del
grupo de los opioides, que actúa a nivel central.
Oxicodona Sandoz se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 12
años para tratar el dolor intenso, que
solamente puede ser aliviado con los analgésicos opioides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OXICODONA SANDOZ
NO TOME OXICODONA SANDOZ SI:
-
es alérgico a hidrocloruro de oxicodona o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
tiene problemas respiratorios, como depresión respiratoria grave
(depresión respiratoria), enfermedad
pulmonar obstructiva crónica grave, o asma bronquial grave. Los
síntomas pueden incluir dificultad
para respirar, tos, respiración más lenta o más débil de lo
esperado,
-
tiene niveles elevados de dióxido de carbono en sangre,
-
tiene un problema de corazón después de una larga enfermedad
pulmonar (cor pulmonale),

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxicodona Sandoz 40 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Oxicodona Sandoz 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Oxicodona _Sandoz _40 mg comprimidos de liberación prolongada : _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 40 mg de
hidrocloruro de oxicodona equivalente a
35,9 mg de oxicodona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 43,2 mg de lactosa
(como monohidrato).
_Oxicodona _Sandoz_ 80 mg comprimidos de liberación prolongada: _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 80 mg de
hidrocloruro de oxicodona equivalente a
71,80 mg de oxicodona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 86,5 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
_Oxicodona Sandoz 40 mg comprimidos de liberación prolongada: _
Comprimidos de liberación prolongada, recubiertos con película,
amarillos, redondos, biconvexos, de 6,8
mm - 7,4 mm de diámetro.
_Oxicodona Sandoz 80 mg comprimidos de liberación prolongada: _
Comprimidos de liberación prolongada, recubiertos con película,
verdes, redondos, biconvexos, de 9,8 mm
- 10,4 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor intenso que solamente puede ser tratado adecuadamente con
analgésicos opioides.
Oxicodona está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se debe ajustar a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual del paciente.
Para dosis que no son posibles con este medicamento, se dispone de
otras dosis.
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Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores)
Los comprimidos de liberación prolongada de oxicodona deben tomarse
dos veces al día según un horario
fijo y dosis pautada.
_Dosis inicial _
La dosis inicial habitual para pacie