OXICODAL 300 mg COMPRIMIDOS

Maa: Venezuela

Kieli: espanja

Lähde: Instituto Nacional de Higiene

Aktiivinen ainesosa:

OXCARBAZEPINA

Saatavilla:

GYNOPHARM DE VENEZUELA, C.A.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OXCARBAZEPINA

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Valmistaja:

LABORATORIOS RECALCINE,S.A., CHILE

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

0000-00-00

Pakkausseloste

Instituto Nacional
de Higiene
"Rafael
Rangel"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
República
Bolivariana
de
Venezuela
MINISTERIO
DE
SALUD
JR.-
060641-
Caracas,
1 6
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2006
Ciudadana.
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GYNOPHARM
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SR-04-0443
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CCMPRIMIDOS
SR-04-0442.
Nos.
DE
REGISTRO
E.F.34.851
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E.F.34.852.
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Valmisteyhteenveto

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
OXCARBAZEPINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiepilépticos. Derivados de carboxamida.
CÓDIGO ATC: N03AF02. 3.1. FARMACODINAMIA
Oxcarbazepina
ejerce
su
actividad
farmacológica
principalmente
a
través
del
metabolito 10-monohidroxi (MHD). El mecanismo de acción de
oxcarbazepina y de
MHD se debe principalmente al bloqueo de los canales de sodio
voltaje-dependientes,
lo que produce una estabilización de las membranas neuronales
hiperexcitadas,
inhibición de la descarga neuronal repetitiva y reducción de la
propagación de impulsos
sinápticos. Además, la mayor conductancia de potasio y modulación
de los canales de
calcio
activados
por
alto
voltaje
pueden
también
contribuir
a
los
efectos
anticonvulsivantes. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Tras
la
administración oral, la oxcarbazepina
se
absorbe
completamente
y
es
ampliamente metabolizada a su metabolito farmacológicamente activo
(MHD).
El
valor
medio
de
C
máx
de
MHD
fue
de
24,9
µmol/L,
con
un
T
máx
mediano
correspondiente a 6 horas. Al administrar oxcarbazepina radio marcada,
el 2% de la
radioactividad total obtenida en plasma se atribuyó a oxcarbazepina
inalterada,
aproximadamente un 70% a MHD y el resto a metabolitos secundarios
menores que
fueron eliminados rápidamente.
Los alimentos no afectan a la velocidad y grado de absorción de
oxcarbazepina.
DISTRIBUCIÓN
El volumen aparente de distribución de MHD es de 49 litros.
Aproximadamente el 40% de MHD se fija a proteínas séricas,
principalmente a
albúmina.
La
unión
no
depende
de
la
concentración
sérica
en
el
rango
terapéuticamente relevante. La oxcarbazepina y el MHD no se unen a la
α1-
glicoproteína ácida.
Oxcarbazepina y MHD, atraviesan la placenta. Las concentraciones
plasmáticas de
MHD en la madre y el neon