Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxcarbazepin
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N03AF02
Oxcarbazepine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Oxcarbazepin (22379) 300 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01719851 EAN: 4150017198514 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 01719868 EAN: 4150017198682 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 01719874 EAN: 4150017198743 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St
verlängert
2014-01-23
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender OXCARBAZEPIN AL 300 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren Oxcarbazepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxcarbazepin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxcarbazepin AL beachten? 3. Wie ist Oxcarbazepin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxcarbazepin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXCARBAZEPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST OXCARBAZEPIN AL? Der Wirkstoff von Oxcarbazepin AL ist Oxcarbazepin. Oxcarbazepin AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikonvulsiva oder Antiepileptika bezeichnet werden. WOFÜR WIRD OXCARBAZEPIN AL ANGEWENDET? Arzneimittel wie Oxcarbazepin AL sind die Standardbehandlung bei Epilepsie. Epilepsie ist eine Gehirnerkrankung, die zu immer wieder auftretenden epileptischen Anfällen und Krämpfen führt. Epileptische Anfälle treten aufgrund einer zeitweiligen Störung der elektrischen Aktivität im Gehirn auf. Normalerweise steuern die Hirnzellen die Bewegungen des Körpers, indem sie organisiert und geordnet Signale durch die Nerven zu den Muskeln senden. Bei einer Epilepsie senden die Hirnzellen zu viele Signale ungeordnet aus. Die Lue koko asiakirja
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxcarbazepin AL 150 mg Filmtabletten Oxcarbazepin AL 300 mg Filmtabletten Oxcarbazepin AL 600 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxcarbazepin AL 150 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Oxcarbazepin. _Oxcarbazepin AL 300 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 300 mg Oxcarbazepin. _Oxcarbazepin AL 600 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 600 mg Oxcarbazepin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. _Oxcarbazepin AL 150 mg Filmtabletten _ Hellgelb-grau gesprenkelte, ovale, bikonvexe Filmtabletten. Dicke ca. 4,4 mm, Länge ca. 11,1 mm und Breite ca. 5,6 mm, mit beidseitiger Bruchkerbe und auf einer Seite der Tablette die Prägung „150“ auf einer Seite der Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. _Oxcarbazepin AL 300 mg Filmtabletten _ Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten. Dicke ca. 5,4 mm, Länge ca. 15,1 mm und Breite ca. 6,6 mm, mit beidseitiger Bruchkerbe und auf einer Seite der Tablette die Prägung „300“ auf einer Seite der Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. _Oxcarbazepin AL 600 mg Filmtabletten _ Pinkfarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten. Dicke ca. 7,0 mm, Länge ca. 18,6 mm und Breite ca. 8,1 mm, mit beidseitiger Bruchkerbe und auf einer Seite der Tablette die Prägung „600“ auf einer Seite der Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Oxcarbazepin ist angezeigt • zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen, • zur Monotherapie oder Kombinationstherapie von Erwachsenen, Jugendlichen Lue koko asiakirja