Oxanest 10 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Oxycodone hydrochloride

Saatavilla:

TAKEDA OY

ATC-koodi:

N02AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxycodone hydrochloride

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 25 x 1 ml (VNR-numero: 456368), 5 x 10 ml (VNR-numero: 131605) Ei kaupan: 5 x 1 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 25 x 1 ml Resepti: 5 x 10 ml Ei kaupan: 5 x 1 ml

Terapeuttinen alue:

oksikodoni

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Oxycodoni hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Vahva opioidi. Titraa annos vasteen mukaan. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1973-10-10

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXANEST
® 10 MG/ML -INJEKTIONESTE, LIUOS
oksikodonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Oxanest on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Oxanest-valmistetta
3.
Miten Oxanest-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxanest-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXANEST ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
1 ml injektionestettä sisältää 8,7 mg oksikodonihydrokloridia
(7,8 mg oksikodonia), joka
vastaa 10 mg/ml oksikodonihydrokloriditrihydraattia.
Oksikodoni on opioideihin
kuuluva morfiinin kaltainen vahva kipulääke, joka vaikuttaa
pääasiassa keskushermostossa.
Oxanest-valmistetta käytetään kovien kipujen, kuten leikkauksen
jälkeisten kipujen,
syöpäkipujen ja sydäninfarktikipujen,
hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT OXANEST-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ OXANEST-VALMISTETTA
-
jos potilas on allerginen oksikodonihydrokloridille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos potilaalla on
-
eri syistä johtuva hengitystoiminnan
heikkeneminen
-
veren kohonnut hiilidioksidipitoisuus
-
korkeasta keuhkoverenpaineesta johtuva sydänsairaus (cor pulmonale)
-
alkoholin tai unilääkkeiden aiheuttama levottomuustila
-
kohonnut kallonsis�

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxanest
®
10 mg/ml -injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää 8,7 mg oksikodonihydrokloridia
(7,8 mg oksikodonia), joka vastaa
10 mg:aa oksikodonihydrokloriditri
Oxanest
®
10 mg/ml -injektioneste, liuos hydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Oxanest
®
on voimakas kipulääke. Sen käyttö tulisi rajoittaa akuuttien,
vaikeiden opioidisensitiivisten
kiputilojen,
kuten esimerkiksi postoperatiivisen kivun ja sydäninfarktikivun,
lievittämiseen sekä
pitkäaikaisten, vaikeiden kipujen, kuten vaikeiden pahanlaatuisten
sairauksien aiheuttamien kipujen,
hoitoon. Pitkäaikaisen, ei-syövästä aiheutuvan kivun hoito
vahvoilla opioideilla tulisi aloittaa
kivunhoitoon
perehtyneissä yksiköissä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Oxanest
®
10 mg/ml -injektionestettä käytettäessä on huomioitava, että alla
kuvatut annostusohjeet on
ilmoitettu oksikodonihydrokloriditrihydraattina. 10 mg
oksikodonihydrokloriditrihydraattia vastaa 8,7
mg:aa oksikodonihydrokloridia,
joka vastaa 7,8 mg:aa oksikodonia. Tämä on otettava huomioon
myös käytettäessä mahdollisesti muita oksikodonivalmisteita.
Alla esitetyt annosteluohjeet ovat viitteellisiä. Käytettäessä
Oxanest
®
10 mg/ml -injektionestettä
annos on aina titrattava yksilöllisesti
potilaan kliinisen vasteen mukaan.
_Akuutti kipu: _
_Laskimonsisäinen bolus_: 2
−
5 mg potilaan koosta, iästä ja yleiskunnosta riippuen; esim. 0,05
−
0,07
mg/kg
Laskimonsisäistä infuusiota ei suositella akuutin kivun hoidossa.
Poikkeustapauksissa voidaan
käyttää toistuvien bolusten yhteenlaskettua summaa/vrk.
_PCA-bolus_: 2
−
5 mg potilaan koosta riippuen (0,03
−
0,05 mg/kg), lukitusaika 5
−
10 minuuttia,
maksimissaan 3
−
6 bolusannosta tunnissa. Ei taustainfuusiota.
_Lihaksensisäinen bolus_: 0,1
−
0,14 mg/kg, potilaan koosta, iästä ja yleiskunnosta riippuen