Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
östriool
Aspen Pharma Trading Limited
G03CA04
östriool
500mcg 30TK; 500mcg 15TK
vaginaalsuposiit
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE OVESTIN 500 MIKROGRAMMI VAGINAALSUPOSIIDID östriool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ovestin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ovestini kasutamist 3. Kuidas Ovestini kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ovestini säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON OVESTIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ovestin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse hormoonasendusravimiteks (HAR). See sisaldab naissuguhormooni östriool (östrogeen). Ovestini kasutatakse postmenopausis naistel, kui viimasest loomulikust menstruatsioonist on möödunud vähemalt 12 kuud. Seda kasutatakse menopausi sümptomite, nt tupekuivuse ja tupeärrituse leevendamiseks. Seda nimetatakse atroofiliseks vaginiidiks. Seda põhjustab östrogeeni sisalduse langus teie organismis. See on loomulik menopausijärgne ilming. Kui munasarjad eemaldatakse operatsiooniga (ovariektoomia) enne menopausi, tekib östrogeenide tootmise vähenemine väga äkki. Östrogeenide puudus menopausi ajal võib tupeseina muuta õhukeseks ja kuivaks. Selle tulemusena võib seksuaalvahekord muutuda valulikuks ning võib esineda tupe sügelust ja infektsioone. Östrogeenide puudus võib viia ka selliste sümptomite tekkeni, nagu kusepidamatus ning korduv kusepõiepõletik. Ovestini toime seisneb naise munasarjades loomulikult toodetava östrogeeni asendamises. Ravim sisestatakse tuppe, mis tähendab, et ravim toimib seal, kus seda vajatakse. See võib leevendada tupes av Lue koko asiakirja
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ovestin 500 mikrogrammi vaginaalsuposiidid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks vaginaalsuposiit sisaldab 500 mikrogrammi östriooli. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks vaginaalsuposiit sisaldab 25...125 mg makrogooltsetostearüüleetrit. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Vaginaalsuposiit. Valged, torpeedokujulised vaginaalsuposiidid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED • ÖSTROGEENIPUUDUSE VAGINAALSETE SÜMPTOMITE RAVI: - Östrogeenide puudusest tingitud atroofilise vaginiidi sümptomite ravi postmenopausis naistel. • Tupeoperatsioonide eel- ja järelravi postmenopausis naistel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ovestin on ainult östrogeeni sisaldav ravim, mida võib anda nii emakaga kui emakata naistele. Annustamine • Östrogeenide puudusest tingitud atroofilise vaginiidi ravi: Ravi esimestel nädalatel 1vaginaalsuposiit ööpäevas (maksimaalselt 4 nädalat), sellele järgneb annuse järk-järguline vähendamine vastavalt nähtude leevenemisele, kuni saavutatakse alalhoidev annus (näteks 1 vaginaalsuposiit kaks korda nädalas). • Tupeoperatsioonide eel- ja järelravi postmenopausis naistel: 1 vaginaalsuposiit ööpäevas 2 nädala vältel enne operatsiooni; 1 vaginaalsuposiit kaks korda nädalas 2 nädala vältel pärast operatsiooni. Ununenud annus manustatakse niipea, kui see meenub, välja arvatud juhul, kui see meenub järgmise annuse manustamise päeval. Sel juhul jäetakse ununenud annus vahele ja järgmine annus manustatakse tavalisel ajal. Mitte kunagi ei manustata samal päeval kahte annust. Manustamisviis Ovestin vaginaalsuposiit manustatakse intravaginaalselt õhtul enne magamaminekut. Postmenopausi sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks peaks kasutama madalaimat toimivat annust lühima võimaliku aja jooksul (vt ka lõik 4.4). Vaginaalselt manustatavatele östriooli sisaldavatele ravimitele, mille kasutamisel 2 korda nädalas jääb östriooli süsteemne kontsentratsioon normaalsesse postmenop Lue koko asiakirja