OVESTIN vaginaalsuposiit

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
19-12-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
19-12-2023

Aktiivinen ainesosa:

östriool

Saatavilla:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-koodi:

G03CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

östriool

Annos:

500mcg 30TK; 500mcg 15TK

Lääkemuoto:

vaginaalsuposiit

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
OVESTIN 500 MIKROGRAMMI VAGINAALSUPOSIIDID
östriool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ovestin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ovestini kasutamist
3.
Kuidas Ovestini kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ovestini säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OVESTIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ovestin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
hormoonasendusravimiteks (HAR). See sisaldab
naissuguhormooni östriool (östrogeen). Ovestini kasutatakse
postmenopausis naistel, kui viimasest
loomulikust menstruatsioonist on möödunud vähemalt 12 kuud.
Seda kasutatakse menopausi sümptomite, nt tupekuivuse ja
tupeärrituse leevendamiseks. Seda
nimetatakse atroofiliseks vaginiidiks. Seda põhjustab östrogeeni
sisalduse langus teie organismis. See
on loomulik menopausijärgne ilming.
Kui munasarjad eemaldatakse operatsiooniga (ovariektoomia) enne
menopausi, tekib östrogeenide
tootmise vähenemine väga äkki.
Östrogeenide puudus menopausi ajal võib tupeseina muuta õhukeseks
ja kuivaks. Selle tulemusena
võib seksuaalvahekord muutuda valulikuks ning võib esineda tupe
sügelust ja infektsioone.
Östrogeenide puudus võib viia ka selliste sümptomite tekkeni, nagu
kusepidamatus ning korduv
kusepõiepõletik.
Ovestini toime seisneb naise munasarjades loomulikult toodetava
östrogeeni asendamises. Ravim
sisestatakse tuppe, mis tähendab, et ravim toimib seal, kus seda
vajatakse. See võib leevendada tupes
av
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ovestin 500 mikrogrammi vaginaalsuposiidid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks vaginaalsuposiit sisaldab 500 mikrogrammi östriooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks vaginaalsuposiit sisaldab 25...125 mg
makrogooltsetostearüüleetrit.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Vaginaalsuposiit.
Valged, torpeedokujulised vaginaalsuposiidid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
•
ÖSTROGEENIPUUDUSE VAGINAALSETE SÜMPTOMITE RAVI:
-
Östrogeenide puudusest tingitud atroofilise vaginiidi sümptomite
ravi postmenopausis
naistel.
•
Tupeoperatsioonide eel- ja järelravi postmenopausis naistel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ovestin on ainult östrogeeni sisaldav ravim, mida võib anda nii
emakaga kui emakata naistele.
Annustamine
•
Östrogeenide puudusest tingitud atroofilise vaginiidi ravi:
Ravi esimestel nädalatel 1vaginaalsuposiit ööpäevas (maksimaalselt
4 nädalat), sellele järgneb annuse
järk-järguline vähendamine vastavalt nähtude leevenemisele, kuni
saavutatakse alalhoidev annus
(näteks 1 vaginaalsuposiit kaks korda nädalas).
•
Tupeoperatsioonide eel- ja järelravi postmenopausis naistel:
1 vaginaalsuposiit ööpäevas 2 nädala vältel enne operatsiooni; 1
vaginaalsuposiit kaks korda nädalas 2
nädala vältel pärast operatsiooni.
Ununenud annus manustatakse niipea, kui see meenub, välja arvatud
juhul, kui see meenub järgmise
annuse manustamise päeval. Sel juhul jäetakse ununenud annus vahele
ja järgmine annus
manustatakse tavalisel ajal. Mitte kunagi ei manustata samal päeval
kahte annust.
Manustamisviis
Ovestin vaginaalsuposiit manustatakse intravaginaalselt õhtul enne
magamaminekut.
Postmenopausi sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks peaks
kasutama madalaimat toimivat
annust lühima võimaliku aja jooksul (vt ka lõik 4.4).
Vaginaalselt manustatavatele östriooli sisaldavatele ravimitele,
mille kasutamisel 2 korda nädalas jääb
östriooli süsteemne kontsentratsioon normaalsesse
postmenop
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia