Ovestin 2 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Estriol

Saatavilla:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC-koodi:

G03CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Estriol

Annos:

2 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 90 (VNR-numero: 421412) Ei kaupan: 30

Prescription tyyppi:

Resepti: 90 Ei kaupan: 30

Terapeuttinen alue:

estrioli

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Estriolum Sopii iäkkäille naisille paikallishoitoon (luokka A). Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä (luokka D). Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1988-05-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
OVESTIN 1 MG JA 2 MG TABLETTI
ESTRIOLI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4..
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Ovestin on ja mihin sitä käytetään.
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ovestinia
3.
Miten Ovestinia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ovestin-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OVESTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ovestinia käytetään hormonikorvaushoitoon. Valmiste sisältää
naishormoni estriolia (estrogeenia).
Ovestinia käytetään vaihdevuosien jälkeen naisille, joiden
viimeisistä luonnollisista kuukautisista on
vähintään 12 kuukautta.
Ovestinia käytetään:
LIEVITTÄMÄÄN VAIHDEVUOSIEN JÄLKEEN ILMENEVIÄ OIREITA
Vaihdevuosien aikana naisen elimistön tuottaman estrogeenin määrä
vähitellen vähenee. Jos munasarjat
poistetaan kirurgisesti (ovariektomia) ennen vaihdevuosien alkamista,
estrogeenituotanto vähenee erittäin
nopeasti.
Monesti estrogeenituotannon väheneminen johtaa hyvin tunnettuihin
vaihdevuosivaivoihin, kuten kuumiin
aaltoihin ja yöhikoiluun.
Estrogeenivajaus saattaa aiheuttaa emättimen seinämän ohentumista
ja kuivumista,
jolloin
yhdyntä voi muuttua kivuliaaksi ja emättimen ärsytystä ja
tulehduksia voi ilmetä. Estrogeenivajaus
voi myös aiheuttaa oireita, kuten virtsankarkailua ja uusiutuvia
virtsarakkotulehduksia.
Ovestin lievittää näitä oireita vaihdevuosien jä

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ovestin 1 mg tabletti
Ovestin 2 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ovestin 1 mg: 1 tabletti sisältää 1 mg estriolia
Ovestin 2 mg: 1 tabletti sisältää 2 mg estriolia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoisia, pyöreitä ja litteitä, uurrettuja tabletteja, joissa on
viistotut reunat. Kaikissa tableteissa on
toisella puolella merkintä koodi (1 mg tabletissa DG uurteen
yläpuolella ja 7 sen alapuolella. 2 mg
tabletissa DG uurteen yläpuolella ja 8 sen alapuolella).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Hormonikorvaushoito (HRT) estrogeenin puutteesta johtuviin oireisiin
postmenopausaalisilla
naisilla, joiden viimeisistä kuukautisista on kulunut 12 kuukautta.
•
Servikaalisesta tekijästä johtuva hedelmättömyys.
•
Emätinleikkausten esi- ja jälkihoito
postmenopausaalisilla naisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ovestin on pelkkää estrogeenia sisältävä valmiste, jota voidaan
käyttää riippumatta siitä, onko naisella
kohtu tallella vai ei.
Annostus
•
Estrogeenin puutteesta johtuvien oireiden hoito:
4 - 8 mg/vrk ensimmäisten viikkojen aikana, jonka jälkeen annostusta
pienennetään
asteittain oireiden lievittymisen
myötä, kunnes ylläpitoannostus (esim. 1- 2 mg/vrk)
saavutetaan. Matalinta tehokasta annosta tulisi käyttää.
Endometriumin tilan seuranta tai
rinnakkainen progestiinin käyttö vähintään 12 - 14 päivän ajan
jokaisen 28 päivän mittaisen syklin
aikana on suositeltavaa pitkäkestoisessa hoidossa, naisilla, joilla
on kohtu tallella (ks. myös kohta
4.4). Jos naiselle on tehty kohdunpoisto, progestiinin lisäämistä
hoitoon ei suositella, ellei naisella
ole aiemmin todettu endometrioosia.
•
Servikaalisesta tekijästä johtuva hedelmättömyys: 0,25 mg - 1
mg/vrk kuukautiskierron 6. - 15.
päivänä (kuukautisvuodon 1. päivä on kierron 1. päivä).
•
Emätinleikkausten esi- ja jälkihoito
postmenopausaalisilla naisilla:
0,5 - 2 mg/vrk 2 viikkoa ennen ja jälkeen leikka