Ovestin 1 mg/g Krem dopochwowy

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Estriolum

Saatavilla:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-koodi:

G03CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Estriolum

Annos:

1 mg/g

Lääkemuoto:

Krem dopochwowy

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990040810

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OVESTIN, 1 MG/G, KREM DOPOCHWOWY
_Estriolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ovestin
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ovestin
3.
Jak stosować lek Ovestin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ovestin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OVESTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ovestin należy do grupy leków zwanych hormonalna terapia
zastępcza (HTZ) do stosowania
dopochwowego. Lek zawiera żeński hormon płciowy estriol (estrogen).
Ovestin stosowany jest
u kobiet po menopauzie, co najmniej 12 miesięcy po ustaniu
naturalnych miesiączek.
Ovestin jest stosowany w celu łagodzenia objawów menopauzy
występujących w pochwie, takich jak
suchość lub podrażnienie. W terminologii medycznej zjawisko to
określa się jako „zanikowe zapalenie
pochwy”. Jest ono spowodowane zmniejszeniem stężenia estrogenów w
organizmie i występuje
naturalnie po menopauzie.
Jeśli przed menopauzą usunięte zostaną operacyjnie jajniki (zabieg
zwany owariektomią),
wytwarzanie estrogenów zmniejsza się bardzo szybko.
Niedobór estrogenów może spowodować suchość i zwiększoną
wrażliwość ścian pochwy, co jest
przyczyną bolesnych stosunków płciowych i występowania stanów
zapalnych i

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ovestin, 1 mg/g, krem dopochwowy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram kremu zawiera 1 mg estriolu
_._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g kremu zawiera 36,7 mg alkoholu cetylowego i 88,4 mg alkoholu
stearylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem dopochwowy.
Biała do prawie białej, jednorodna, gładka masa o kremowej
konsystencji i słabym,
charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie objawów niedoboru estrogenów w obrębie pochwy:
o
Leczenie objawów podmiotowych zmian zanikowych pochwy spowodowanych
niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie.
•
Leczenie przed- i pooperacyjne kobiet w okresie pomenopauzalnym,
poddawanych zabiegom
pochwowym.
•
Jako pomoc diagnostyczna w przypadku wątpliwego obrazu cytologicznego
wymazu z szyjki
macicy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ovestin jest produktem leczniczym zawierającym wyłącznie estrogeny,
który może być stosowany
u kobiet posiadających macicę oraz po usunięciu macicy.
Dawkowanie
•
W przypadku zmian zanikowych dolnego odcinka dróg
moczowo–płciowych:
1 aplikacja na dobę przez pierwsze tygodnie (maksymalnie 4 tygodnie),
następnie dawkę
zmniejsza się zależnie od ustępowania objawów, aż do uzyskania
dawki podtrzymującej
(np. 1 aplikacja dwa razy w tygodniu).
•
Leczenie przed- i pooperacyjne u kobiet w okresie pomenopauzalnym
poddawanym zabiegom
pochwowym:
1 aplikacja na dobę przez 2 tygodnie przed zabiegiem; 1 aplikacja dwa
razy w tygodniu przez
2 tygodnie po zabiegu.
•
Pomoc diagnostyczna w przypadku wątpliwego obrazu cytologicznego
wymazu z szyjki
macicy:
1 aplikacja, co drugi dzień w tygodniu poprzedzającym pobranie
następnego wymazu.
2
W przypadku pominięcia jednej dawki, produkt leczniczy należy
zastosować jak najszybciej, chyba
że pominięcie to zostało zauważone w dniu zastosowania następnej
dawki. W takim przypadku,
nale�