OTRIVIN KOMPLEX 0,5 mg/ml+0,6 mg/ml oldatos orrspray

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
28-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
23-07-2021

Aktiivinen ainesosa:

Xilometazolin-Hidroklorid; ipratropium bromide

Saatavilla:

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

ATC-koodi:

R01AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Xylometazoline Hydrochloride; ipratropium bromide

Kpl paketissa:

1x10ml HDPE tartályban

luokka:

TK

Prescription tyyppi:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 1 X 10 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-20972 / 01 - VN - TK - nem

Valtuutuksen tilan:

Fix kombináció

Valtuutus päivämäärä:

2009-07-27

Pakkausseloste

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OTRIVIN KOMPLEX 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY
xilometazolin-hidroklorid/ipratropium-bromid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa,
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Otrivin Komplex 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml
oldatos orrspray
(továbbiakban Otrivin Komplex oldatos orrspray) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Otrivin Komplex oldatos orrspray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Otrivin Komplex oldatos orrsprayt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Otrivin Komplex oldatos orrsprayt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OTRIVIN KOMPLEX OLDATOS ORRSPRAY ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Otrivin Komplex oldatos orrspray egy kombinációs
gyógyszerkészítmény, mely két különböző
hatóanyagot tartalmaz. Az egyik hatóanyag az orrfolyás
csökkentésében nyújt segítséget, míg a másik
megszünteti az orrdugulást.
Az Otrivin Komplex oldatos orrspray a náthával, meghűléssel
összefüggésben kialakuló orrdugulás és
a hozzá társuló orrfolyás kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK AZ OTRIVIN KOMP
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Otrivin Komplex 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml oldatos orrspray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot és 0,6 mg ipratropium-bromidot
tartalmaz milliliterenként.
70 mikrogramm xilometazolin-hidrokloridot és 84 mikrogramm
ipratropium-bromidot tartalmaz
befúvásonként (kb. 140 mikroliter).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Náthával, meghűléssel összefüggésben kialakuló orrdugulás és
orrfolyás tüneti kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek: Mindkét orrnyílásba 1 befúvás, legfeljebb napi 3
alkalommal. Legalább 6 órának el kell
telnie két adag alkalmazása között. Ne kerüljön alkalmazásra
naponta 3 alkalomnál többször egyik
orrnyílás esetében sem.
A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 7 napot (lásd 4.4 pont).
A javasolt adagot nem szabad túllépni. A legalacsonyabb hatásos
dózisban, a lehető legrövidebb ideig
kell alkalmazni.
Amennyiben a tünetek mérséklődnek, hagyja abba a kezelést, akár
a maximális 7 napos kezelési
időtartamon belül, a mellékhatások kockázatának minimálisra
csökkentése érdekében. (lásd 4.8 pont)
Gyermekek és serdülők:
Az Otrivin Komplex oldatos orrspray alkalmazása nem javasolt 18 év
alatti gyermekek és serdülők
számára, mert erre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő
adat.
Idősek:
Csak korlátozott számú tapasztalat áll rendelkezésre a 70 évnél
idősebb betegek kezelésével
kapcsolatban.
Alkalmazás
Az első alkalmazás előtt a pumpa négyszeri lenyomásával töltse
fel az adagoló pumpát. Normál
körülmények között a feltöltést követően a pumpa a szokásos
napi kezelési időszakok alatt töltve
marad.
OGYÉI/31730/2021
1.
Fújja ki az orrát.
2.
Tartsa a tartályt függőleges helyzetben, hüvelykujját az
aljához, a szórófejet két ujja közé helyezve.
3.
Hajoljon előre kissé é
                                
                                Lue koko asiakirja