Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Hydrocortison,Neomycin Sulfat,Polymyxin B Sulfat
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
S02CA03
5 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 ml, Laufzeit: 36 Monate
Hydrocortison und Antii
Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OTOSPORIN - OHRENTROPFEN Polymyxin-B-Sulfat Neomycinsulfat Hydrocortison _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist OTOSPORIN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von OTOSPORIN beachten? 3. Wie ist OTOSPORIN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist OTOSPORIN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OTOSPORIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? OTOSPORIN ist ein Mittel gegen bakterielle Infektionen des äußeren Gehörganges. Es enthält die Wirkstoffe Polymyxin-B-Sulfat und Neomycinsulfat, die gegen alle wichtigen bakteriellen Erreger von Gehörgangsinfektionen wirksam sind und diese abtöten können. OTOSPORIN enthält außerdem Hydrocortison, das entzündungshemmend und antiallergisch wirkt, wodurch Juckreiz und Schmerzen rasch abklingen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OTOSPORIN BEACHTEN? OTOSPORIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, Seite 2 - wenn Sie allergisch gegen Polymyxin-B-Sulfat, Neomycinsulfat, Hydrocortison, einen der i Lue koko asiakirja
Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS Otosporin – Ohrentropfen 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG 1 ml Otosporin enthält: Polymyxin-B-Sulfat 1,27 mg (=10.000 I.E.) Neomycinsulfat 5,0 mg Hydrocortison 10,0 mg 1 Tropfen entspricht 0,05 ml. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 mg p-Hydroxybenzoesäuremethylester (E 218) als Konservierungsmittel, 5mg Cetylstearylalkohol, 3 mg Polysorbat pro ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Milchig-weiße Ohrentropfen, Suspension 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bakterielle Infektionen des äußeren Gehörganges. Otosporin – Ohrentropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:_ _ 3 Tropfen 3 - 4 x täglich in den Gehörgang einträufeln. Kinder ab 2 Jahre: Otosporin-Ohrentropfen sind für die Anwendung bei Kindern (2 Jahre und älter) in der gleichen Dosierung wie für Erwachsene geeignet. 2 - 3 Tropfen 3 - 4 x täglich Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder bis 2 Jahre: Seite 2 Es besteht die Möglichkeit einer erhöhten Aufnahme bei sehr kleinen Kindern, daher werden Otosporin-Ohrentropfen nicht empfohlen bei Neugeborenen und Kleinkindern (unter 2 Jahren) (siehe Abschnitt 4.3). ältere Patienten ≥ 65 Jahre: Otosporin-Ohrentropfen sind für die Anwendung bei älteren Patienten geeignet. Vorsicht ist geboten, wenn eine verminderte Nierenfunktion besteht und signifikante systemische Absorption von Neomycinsulfat auftreten könnte (siehe Abschnitt 4.4). Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die Dos Lue koko asiakirja