Osvaren 435 mg/235 mg Filmdragerad tablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

kalciumacetat, hydratiserad; magnesiumkarbonat

Saatavilla:

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

ATC-koodi:

V03AE04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

calcium acetate, hydrated; magnesium carbonate

Annos:

435 mg/235 mg

Lääkemuoto:

Filmdragerad tablett

Koostumus:

magnesiumkarbonat 235 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; kalciumacetat, hydratiserad 435 - 468 mg Aktiv substans

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

Kalciumacetat och magnesiumkarbonat

Valtuutuksen tilan:

Avregistrerad

Valtuutus päivämäärä:

2008-02-08

Pakkausseloste

_Läkemedelsverket 2011-09-06_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OSVAREN 
435 MG / 235 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Kalciumacetat/Tungt magnesiumsubkarbonat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Osvaren är och vad det används för
2.
Innan du tar Osvaren
3.
Hur du tar Osvaren
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Osvaren ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD OSVAREN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Osvaren används för att behandla förhöjda fosfatvärden i blodet hos patienter med en kroniskt nedsatt 
njurfunktion som går på dialys (hemodialys, peritonealdialys).
Osvaren tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfatbindare. Fosfat är ett mineralämne som har 
inverkan på benvävnadens hälsa. När njurfunktionen är nedsatt finns en tendens till förhöjning av 
fosfathalten i blodet. Detta kan göra att du riskerar att få problem med benvävnaden. Osvaren binder 
fosfat och reglerar därigenom dina fosfatvärden.
2.
INNAN DU TAR OSVAREN
TA INTE OSVAREN

om du är ÖVERKÄNSLIG (allergisk) mot KALCIUMACETAT, MAGNESIUMKARBONAT eller något av övriga 
innehållsämnen i Osvaren.

om dina fosfatvärden i blodet är för låga

om du har FÖRHÖJDA KALCIUMVÄRDEN I BLODET
Detta kan uppstå på grund av överdos av D-vitamin, tumörer i lunga, bröst, njurar eller 

Valmisteyhteenveto

_Läkemedelsverket 2011-09-06_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Osvaren 435 mg / 235 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller:
Kalciumacetat 435,00 mg motsvarande 110 mg kalcium och tungt magnesiumsubkarbonat 235,00 mg 
motsvarande 60 mg magnesium.
Hjälpämnen: Varje filmdragerad tablett innehåller maximalt 5,6 mg natrium och 50,00 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit till gulaktig, avlång filmdragerad tablett med en brytskåra.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i två lika stora doser utan endast för att underlätta 
nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av hyperfosfatemi i samband med kronisk njursvikt hos patienter som behandlas med dialys 
(hemodialys, peritonealdialys).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna_
3 till 10 filmdragerade tabletter per dag, beroende på serumfosfathalten. Den dagliga dosen skall delas 
upp på antalet måltider som intas under dagen (vanligtvis tre per dag).
Rekommenderad startdos är tre tabletter per dag.
Dosen kan, om så krävs, ökas till maximalt 12 filmdragerade tabletter per dag.
För att uppnå maximal fosfatbindande effekt skall Osvaren endast tas tillsammans med måltid och skall 
inte krossas eller tuggas.
Tabletterna skall för att underlätta nedsväljning tas tillsammans med lite vätska.
Om tabletterna är för stora för att sväljas av patienten skall tabletterna brytas längs med brytskåran 
omedelbart före nedsväljning för att undvika att en smak av ättiksyra utvecklas.
Eftersom hastigheten och/eller graden av absorption av andra orala läkemedel kan variera när de 
används tillsammans med Osvaren skall inga andra orala