Osmosal jauhe oraaliliuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Glucose, Potassium chloride, Sodium chloride, Sodium citrate dihydrate

Saatavilla:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

ATC-koodi:

A07CA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glucose, Potassium chloride, Sodium chloride, Sodium citrate dihydrate

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 2 x 10.65 g (VNR-numero: 542944)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 2 x 10.65 g

Terapeuttinen alue:

Elektrolyyttejä ja hiilihydraatteja sisältävät valmisteet

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: OSMOSAL NOVUM

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1991-05-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OSMOSAL
®
-JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN
natriumkloridi,
kaliumkloridi, natriumsitraattidihydraatti,
glukoosi (sokeri)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi (katso kohta
3).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Osmosal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Osmosal-oraaliliuosta
3.
Miten Osmosal-oraaliliuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Osmosal-jauheen ja -oraaliliuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OSMOSAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Osmosal-jauhe sisältää natriumkloridia,
kaliumkloridia,
natriumsitraattidihydraattia ja glukoosia (sokeria).
Valmis oraaliliuos (= 1 pussillinen jauhetta sekoitettuna 0,5 litraan
vettä) sisältää natriumia 60 mmol/l,
kaliumia 20 mmol/l, kloridia 50 mmol/l, sitraattia 10 mmol/l ja
glukoosia 84 mmol/l, ja sen
kokonaisosmolaliteetti
on 224 mosmol/l.
Osmosal-oraaliliuos on tarkoitettu lapsille ja aikuisille äkillisen
ripulitaudin hoitoon. Äkillisessä
ripulitaudissa on vaarana elimistön liiallinen nestehukka (veden ja
suolojen menetys), joka saattaa kehittyä
oksentelun ja ripulin seurauksena jo vuorokaudessa.
Osmosal-oraaliliuos korvaa TAVANOMAISEN ripulitaudin
yhteydessä menetetyn veden, natriu

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Osmosal
®
-jauhe oraaliliuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Natriumkloridi
0,9 g, kaliumkloridi
0,75 g, natriumsitraattidihydraatti
1,45 g ja glukoosi 7,55 g.
Valmis oraaliliuos (= 1 pussillinen jauhetta sekoitettuna 0,5 litraan
vettä) sisältää natriumia 60 mmol/l,
kaliumia 20 mmol/l, kloridia 50 mmol/l, sitraattia 10 mmol/l ja
glukoosia 84 mmol/l, ja sen
kokonaisosmolaliteetti
on 224 mosmol/l.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Natrium: 354 mg/pussi.
Glukoosi:
7,55 g/pussi.
Kalium: 20 mmmol/pussi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten
Jauhe: valkoinen, tasa-aineinen, kiteinen jauhe
Valmis oraaliliuos:
kirkas, väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Osmosal-oraaliliuos on tarkoitettu lasten ja aikuisten äkillisen
ripulitaudin hoitoon korjaamaan ja
estämään elimistön veden ja suolojen menetystä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Käyttövalmista Osmosal-oraaliliuosta saadaan sekoittamalla yksi
pussillinen (10,65 g) Osmosal-jauhetta
500 ml:aan vettä. Osmosal-oraaliliuosta joko juodaan tai annetaan
lääkärin valvonnassa nenämahaletkun
avulla mahalaukkuun. Osmosal-liuoksen annostus riippuu potilaan
painosta ja nestehukasta.
Annostus
ANNOSTUS KUIVUMISTILAN KORJAUKSESSA (KORVAUSHOITO): Jos potilas on
ehtinyt menettää painoaan ja/tai
elimistö on kliinisen
tutkimuksen perusteella lievästi tai keskivaikeasti kuivunut,
Osmosal-liuosta
annetaan kaksi kertaa painon laskua vastaava määrä 6–10 tunnin
aikana jaettuna useaan annokseen (esim.
jos paino on laskenut 400 g, Osmosal-liuosta annetaan 2 x 400 g eli
800 ml 6–10 tunnin aikana). Tänä
aikana ei anneta muuta ruokaa tai nestettä, mutta rintaruokinta voi
kuitenkin jatkua normaalisti.
Yli kolme vuorokautta jatkuneessa ripulitaudissa lasketaan laihtumisen
osuudeksi 0,5–1 % painosta
vuorokaudessa.
Jos painon laskua ei voida luotettavasti mitata tai arvioida, mutta
potilaan elimistö on kliinisen
tutkimuksen perusteella lievästi