Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levofloxacinum
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
J01MA12
Levofloxacinum
250 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990789191; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990827183; Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990789184; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990789207; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990789238
2021-07-21
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OROFLOCINA, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE _Levofloxacinum_ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Oroflocina i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oroflocina 3. Jak stosować lek Oroflocina 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Oroflocina 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK OROFLOCINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lewofloksacyna należy do grupy antybiotyków zwanych fluorochinolonami. Hamuje rozwór bakterii wywołujących zakażenia. Lek Oroflocina stosuje się w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych: • zapalenie zatok przynosowych, • zakażenia układu oddechowego u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami oddychania (przewlekłe zapalenie oskrzeli), • zapalenie płuc, • niepowikłane zakażenia dróg moczowych, • powikłane (trudne do leczenia) zakażenia dróg moczowych, w tym zakażenia nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek), • zakażenia skóry i zlokalizowane pod skórą, w tym zakażenia mięśni; czasem nazywa się je zakażeniami „tkanek miękkich”, • zakażenia gruczołu krokowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OROFLOCINA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OROFLOCINA • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na lewofloksacynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku lub w przypadku nadwrażliwości na inne antybiotyki z grupy chinolonów. Wykaz substancji pomocniczych leku podany jest w punkcie 6. • Jeśli pacjent choruje na padaczkę, ponieważ zwiększa się ryzyko wystąpienia drgawek. 1 NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. • Jeśli na Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oroflocina, 250 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg lewofloksacyny ( _Levofloxacinum_ ) w postaci lewofloksacyny półwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Różowe tabletki powlekane o kształcie kapsułki, wymiarach około 13,0 × 6,0 mm z linią podziału po obu stronach. Tabletkę można podzielić na połowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA U osób dorosłych z lekkim lub umiarkowanym zakażeniem produkt Oroflocina jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lewofloksacynę: - ostre zapalenie zatok [właściwie zdiagnozowane zgodnie z krajowymi i (lub) lokalnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia zakażeń dróg oddechowych oraz kiedy niewskazane jest stosowanie antybiotyków powszechnie zalecanych do począ tkowego leczenia takich zakażeń lub kiedy środki te są nieskuteczne], - zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli [właściwie zdiagnozowane zgodnie z krajowymi i (lub) lokalnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia zakażeń dróg oddechowych oraz kiedy niewskazane jest stosowanie antybiotyków powszechnie zalecanych do początkowego leczenia takich zakażeń lub kiedy środki te są nieskuteczne], - pozaszpitalne zapalenie płuc (kiedy stosowanie antybiotyków powszechnie zalecanych do początkowego leczenia takiego zakażenia jest niewskazane), - niepowikłane zakażenia dróg moczowych, - powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek), - przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, - zakażenia skóry i tkanek miękkich. Przed przepisaniem produktu Oroflocina należy uwzględniać obowiązujące w danym kraju i (lub) lokalnie wytyczne dotyczące właściwego stosowania fluorochinolonów. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA 2 Produkt Oroflocina podaje się raz lub dwa razy na dobę. Lue koko asiakirja