Orlistat Sandoz 60 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Orlistate

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

A08AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Orlistate

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 84 (VNR-numero: 585582), 126 (VNR-numero: 479861) Ei kaupan: 21, 42, 60, 84, 90, 126, 3 x 84

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 84 Itsehoito: 126 Ei kaupan: 21, 42, 60, 84, 90, 126, 3 x 84

Terapeuttinen alue:

orlistaatti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1296

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-10-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ORLISTAT SANDOZ 60 MG KOVAT KAPSELIT
_ _
orlistaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN/KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Jos painosi ei laske 12 viikon kuluessa Orlistat Sandoz -valmisteen
käytön aloittamisesta, kysy
neuvoa lääkäriltä tai apteekista. Sinun tulee ehkä lopettaa
Orlistat Sandozin käyttäminen.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Orlistat Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Orlistat Sandozia
3.
Miten Orlistat Sandozia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Orlistat Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ORLISTAT SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Orlistat Sandozia käytetään lihavuuden hoitoon vähintään
18-vuotiailla aikuisilla,
jotka ovat
ylipainoisia ja joiden painoindeksi (BMI) on vähintään 28. Orlistat
Sandozia on käytettävä
vähäkalorisen, vähärasvaisen ruokavalion rinnalla.
Painoindeksin avulla arvioidaan, onko painosi sopiva vai oletko
pituuteesi nähden ylipainoinen.
Seuraavasta taulukosta voit tarkistaa, oletko ylipainoinen
ja sopiiko Orlistat Sandoz sinulle.
Etsi taulukosta pituutesi. Jos painosi on alle pituutesi rinnalla
mainitun painorajan, älä käytä Orlistat
Sandoz -valmistetta.
PITUUS
PAINO
1,50 m
63 kg
1,55 m
67,25 kg
1,60 m
71,75 kg
1,65 m
76,25 kg
1,70 m
81 kg
1,75 m
85,75 kg
1,80 m
90,75 kg
1,85 m
9

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Orlistat Sandoz 60 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova kapseli sisältää 60 mg orlistaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli
Kirkkaansininen kapseli, koko 3.
Sisältö on valkoista jauhetta tai löysästi yhteenliittyneitä
hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Orlistat Sandoz on tarkoitettu lihavuuden hoitoon ylipainoisille
aikuisille (painoindeksi BMI ≥28
kg/m
2
) ja sitä käytetään yhdistettynä lievästi vähäkaloriseen,
vähärasvaiseen ruokavalioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ANNOSTUS _
_Aikuiset _
Orlistat Sandozin suositusannos on yksi 60 mg:n kapseli kolmesti
päivässä. Vuorokauden aikana saa
ottaa enintään kolme 60 mg:n kapselia.
Hoitoa jatketaan enintään kuusi kuukautta.
Jos potilas ei ole laihtunut 12 viikon Orlistat Sandoz -hoidon aikana,
hänen on otettava yhteys
lääkäriin tai apteekkiin. Hoito saatetaan joutua lopettamaan.
Painonpudotusohjelman tärkeänä osana ovat ruokavalio ja liikunta.
On suositeltavaa, että ruokavalio ja
liikunta aloitetaan ennen Orlistat Sandoz -hoidon aloittamista.
Orlistaattihoito yhdistetään ravitsemuksellisesti monipuoliseen,
lievästi vähäkaloriseen ruokavalioon,
jonka energiamäärästä noin 30 % saa olla peräisin rasvasta
(esimerkiksi jos ruokavalio sisältää 2 000
kcal vuorokaudessa, rasvan osuus on alle 67 g). Päivittäinen rasva-,
hiilihydraatti- ja proteiinimäärä on
saatava tasaisesti kolmesta pääateriasta.
Ruokavalion ja liikuntaohjelman noudattamista on jatkettava myös
Orlistat Sandoz -hoidon
lopettamisen jälkeen.
Erityisryhmät
_Pediatriset potilaat _
Orlistat Sandozin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten
hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei
ole saatavilla.
_Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) _
2
Orlistaatin käytöstä iäkkäillä ihmisillä on vain vähän
tietoa.
Koska orlistaatin imeytyminen on erittäin vähäistä, annoksen
muutos ei kuitenkaan ole tarpeen
iäkkäillä ihmisillä.
_Maksan ja munuai