Orbeseal intramammaarsuspensioon

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

vismutsubnitraat

Saatavilla:

Zoetis Belgium

ATC-koodi:

QG52XX80

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

vismutsubnitraat

Annos:

2,6g 4g 4g 60TK; 2,6g 4g 4g 120TK

Lääkemuoto:

intramammaarsuspensioon

Prescription tyyppi:

K

Pakkausseloste

1
PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Orbeseal 2,6 g, intramammaarsuspensioon kinnislehmadele
2.
KOOSTIS
Ravim on pakendatud intramammaarsüstaldesse. Igas süstlas on 4 g
ravimit, mis sisaldab 2,6 g rasket
vismutsubnitraati ja kandeainena mineraalõli.
Hallikasvalge ühtlane õline suspensioon.
3.
LOOMALIIGID
Veis (lüpsilehmad kinnisperioodil).
4.
NÄIDUSTUSED
Uute intramammaarsete infektsioonide vältimiseks kinnisperioodi ajal.
Veterinaarravimi manustamine tekitab igas udaraveerandis füüsilise
barjääri bakteritele, vähendades
nii uute intramammaarsete infektsioonide esinemissagedust
kinnisperioodil.
Lehmadele, kellel teadaolevalt ei ole udaranakkust, võib mastiidi
ärahoidmiseks kinnijätmisel
manustada ainult vismutsubnitraati.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada monopreparaadina lehmadel, kellel diagnoositakse
kinnijätmisel subkliiniline mastiit.
Mitte kasutada lehmadel, kellel kahtlustatakse või diagnoositakse
kinnijätmisel mastiit.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Tiinuse ja laktatsiooni kohta vt lõik 6.
6.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused
Ravitavate lehmade valik peab põhinema loomaarsti poolt antud
kliinilisel hinnangul. Lehmade
valikukriteeriumiks praktikas võivad olla eelnevalt läbipõetud
mastiidid, piima somaatiliste rakkude
arv või subkliinilise mastiidi diagnoosimine üldtunnustatud teste
kasutades või bakterioloogiliselt.
Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Lehmadel, kellel esineb subkliiniline mastiit, võib ravimit kasutada
pärast sobiva kinnisperioodi
antibiootikumi manustamist nakatunud udaraveerandisse. Kinnisperioodi
jooksul tuleb lehmi
regulaarselt jälgida kliiniliste mastiidi tunnuste suhtes. Kui
kinnijäetud udaraveerandis tekib põletik,
tuleb udaraveerand enne sobiva antibakteriaalse ravi alustamist
käsitsi tühjaks lüpsta, et eemaldada
ravimi moodustatud kaitsekork.
Saastumise riski vähendamiseks mitte kasta intramammaarsüstalt
vette.
Ainult ühekordseks kasutamiseks.
R

Valmisteyhteenveto

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Orbeseal 2,6 g, intramammaarsuspensioon kinnislehmadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 4 g intramammaarsüstal sisaldab:
TOIMEAINE:
Raske vismutsubnitraat
2,6 g
(vastab 1,858 g raskele vismutile)
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE
KOOSTIS
Vedel parafiin
Alumiiniumdi- ja tristearaat
Kolloidne veevaba ränidioksiid
Hallikasvalge ühtlane õline suspensioon.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Veis (lüpsilehmad kinnisperioodil).
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Uute intramammaarsete infektsioonide vältimiseks kinnisperioodi ajal.
Lehmadele, kellel teadaolevalt ei ole udaranakkust, võib mastiidi
ärahoidmiseks kinnijätmisel
manustada ainult vismutsubnitraati.
3.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Vt ka lõik 3.7. Mitte kasutada monopreparaadina lehmadel, kellel
diagnoositakse kinnijätmisel
subkliiniline mastiit. Mitte kasutada lehmadel, kellel kahtlustatakse
või diagnoositakse kinnijätmisel
mastiit.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
3.4
ERIHOIATUSED
Ravitavate lehmade valik peab põhinema loomaarsti poolt antud
kliinilisel hinnangul. Lehmade
valikukriteeriumiks praktikas võivad olla eelnevalt läbipõetud
mastiidid, piima somaatiliste rakkude
arv või subkliinilise mastiidi diagnoosimine üldtunnustatud teste
kasutades või bakterioloogiliselt.
2
3.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Kinnisperioodi jooksul tuleb lehmi regulaarselt jälgida kliiniliste
mastiidi tunnuste suhtes. Kui
kinnijäetud udaraveerandis tekib põletik, tuleb udaraveerand enne
sobiva antibakteriaalse ravi
alustamist käsitsi tühjaks lüpsta, et eemaldada ravimi moodustatud
kaitsekork.
Saastumise riski vähendamiseks mitte kasta intramammaarsüstalt
vette.
Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Ravimil puudub antimikroobne toime ning vale manustamistehnika ja
puuduliku hügieeni tõttu
tekkiva ägeda mastiidi vältimiseks (vt lõik 3.6) tuleb väga
hoolikalt jä