ORBEOS 5 mg purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Atorvastatinum calcicum trihydricum

Saatavilla:

Pfizer Oy Pfizer Oy

ATC-koodi:

C10AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Atorvastatinum calcicum trihydricum

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

purutabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

atorvastatiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Atorvastatinum calcicum trihydricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Lihaskivut ja lihasheikkous mahdollisia haittoja. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2010-08-05

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ORBEOS 5 MG PURUTABLETIT
ORBEOS 10 MG PURUTABLETIT
ORBEOS 20 MG PURUTABLETIT
ORBEOS 40 MG PURUTABLETIT
atorvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
−
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
−
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Orbeos on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Orbeos-valmistetta
3.
Miten Orbeos-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Orbeos-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ORBEOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Orbeos kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan statiineiksi.
Niillä säädellään veren lipidi- eli
rasvatasoja.
Orbeos-valmistetta käytetään alentamaan veren rasvojen, eli
kolesterolin ja triglyseridien, tasoja
silloin, kun muutosta ei ole tapahtunut vähärasvaisella
ruokavaliolla ja elintapamuutoksilla. Orbeos-
valmistetta voidaan käyttää myös silloin, kun sydäntautiriski on
suurentunut normaaleista
kolesterolitasoista huolimatta. Tavanomaista kolesterolitasoja
alentavaa ruokavaliota on jatkettava
myös hoidon aikana.
Atorvastatiinia, jota Orbeos sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Orbeos 5 mg purutabletit
Orbeos 10 mg purutabletit
Orbeos 20 mg purutabletit
Orbeos 40 mg purutabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mg purutabletit: Yksi purutabletti sisältää
atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 5 mg
atorvastatiinia.
10 mg purutabletit: Yksi purutabletti sisältää
atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 10 mg
atorvastatiinia.
20 mg purutabletit: Yksi purutabletti sisältää
atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 20 mg
atorvastatiinia.
40 mg purutabletit: Yksi purutabletti sisältää
atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 40 mg
atorvastatiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi Orbeos 5 mg purutabletti sisältää 0,625 mg aspartaamia.
Yksi Orbeos 10 mg purutabletti sisältää 1,25 mg aspartaamia.
Yksi Orbeos 20 mg purutabletti sisältää 2,5 mg aspartaamia.
Yksi Orbeos 40 mg purutabletti sisältää 5 mg aspartaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
5 mg purutabletit: Valkoinen tai melkein valkoinen pyöreä tabletti,
jossa on
vaaleanpunaisia/purppuranpunaisia täpliä ja joka on halkaisijaltaan
5,6 mm. Tabletin toiselle puolelle
on painettu ”5” ja toiselle puolelle ”LCT”.
10 mg purutabletit: Valkoinen tai melkein valkoinen pyöreä tabletti,
jossa on
vaaleanpunaisia/purppuranpunaisia täpliä ja joka on halkaisijaltaan
7,1 mm. Tabletin toiselle puolelle
on painettu ”10” ja toiselle puolelle ”LCT”.
20 mg purutabletit: Valkoinen tai melkein valkoinen pyöreä tabletti,
jossa on
vaaleanpunaisia/purppuranpunaisia täpliä ja joka on halkaisijaltaan
8,7 mm. Tabletin toiselle puolelle
on painettu ”20” ja toiselle puolelle ”LCT”.
40 mg purutabletit: Valkoinen tai melkein valkoinen pyöreä tabletti,
jossa on
vaaleanpunaisia/purppuranpunaisia täpliä ja joka on halkaisijaltaan
10,3 mm. Tabletin toiselle
puolelle on painettu ”40” ja toiselle puolelle ”LCT”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hyperkolesterolemia
Orbeos-valmiste