Orbenin retard vet 500 mg intramammaarisuspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cloxacilline benzathine

Saatavilla:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

ATC-koodi:

QJ51CF02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cloxacilline benzathine

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

intramammaarisuspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 x 3 g (VNR-numero: 161554)

Prescription tyyppi:

Resepti: 4 x 3 g

Terapeuttinen alue:

Kloksasilliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1988-05-18

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Orbenin retard vet 500 mg intramammaarisuspensio naudalle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 km 47,600
04100 Borgo San Michele (LT)
Latina
ITALIA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Orbenin retard vet 500 mg intramammaarisuspensio naudalle
kloksasilliini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Valmiste sisältää penisilliininsukuista mikrobilääkeainetta
(kloksasilliinia).
3 grammaa sisältää: Kloksasilliinibentsatiini vastaten
kloksasilliinia 500,0 mg, steariinihappo,
alumiinistearaatti, parafiini, nestemäinen .
4.
KÄYTTÖAIHEET
Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi utaretulehduksen hoitoon
umpeenpanon yhteydessä eläinlääkärin
antamien ohjeiden mukaisesti.
5.
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys penisilliininsukuisille aineille, kefalosporiinit mukaan
lukien.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Penisilliininsukuisista aineista johtuvat yliherkkyysreaktiot ovat
mahdollisia.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
2
Maitorauhaseen.
Yksi annosruiskullinen jokaiseen neljännekseen umpeenpanon
yhteydessä. Käsittely on suoritettava
viimeistään kuusi viikkoa ennen laskettua poikimista.
Ennen antoa utare tyhjennetään täysin. Vetimen pää puhdistetaan
huolella ja desinfioidaan. Varo
likaamasta utaretuubin kärkeä.
Ruiskussa on mahdollisuus valita joko pitkä kärki tai lyhyt kärki,
ks. alla oleva kuva.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Valmistetta ei pidä käyttää varsinaisen maidontuotantokauden
aikana jäämien takia.
Älä kosketa varsinaista kärkeä, koska se on määrä työntää
mahdollisimman puhtaana
vedinkanavaan.
Lyhyen kärjen käyttö on suositeltavaa

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Orbenin retard vet 500 mg intramammaarisuspensio naudalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE: Kloksasilliinibentsatiini vastaten kloksasilliinia
500,0 mg/3 g.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Intramammaarisuspensio.
_Valmisteen kuvaus_: Valkoinen tai läpikuultava jäykähkö
suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Nauta.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Streptokokkien, stafylokokkien sekä _Arcanobacterium pyogenes_
-bakteerin aiheuttamat
utaretulehdukset umpeenpanon yhteydessä. Hoidon
tarkoituksenmukaisuus, mukaan lukien sen
hetkinen bakteeriresistenssitilanne, on otettava huomioon
antimikrobisen hoidon suunnittelussa.
4.3.
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys beetalaktaameille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei oleellinen.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Beetalaktaamit (esim. kloksasilliini)
voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injisoituina,
hengitettyinä,
syötyinä tai ihokontaktilla myös ihmisille. Joskus reaktiot voivat
olla hengenvaarallisia. Jos olet
yliherkkä tämänkaltaisille aineille, käsittele valmistetta vain
suojauduttuasi täysin mahdolliselta
ihokontaktilta (esim. käsineet) tai älä käsittele valmistetta
ollenkaan. Jos saat sellaisia oireita, kuten
ihottumaa, kasvojen, huulien, tai kurkunpään turvotusta tai
hengitysvaikeuksia, ota yhteyttä lääkäriin.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Beetalaktaameista johtuvat yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
2
Valmistetta ei pidä käyttää varsinaisen maidontuotantokauden
aikana jäämien takia. Voi käyttää
tiineyden aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Maitorauhaseen
Yksi annosruiskullinen jokaiseen neljännekseen umpeenpanon
yhteydessä. Käsi