ORALAIR Comprimé

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Extrait de Pollen de Plantes Herbacées

Saatavilla:

STALLERGENES CANADA INC

ATC-koodi:

V01AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GRASS POLLEN

Annos:

100Unité

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

Extrait de Pollen de Plantes Herbacées 100Unité

Antoreitti:

Sublinguale

Kpl paketissa:

3

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

ALLERGENIC EXTRACTS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153132001; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2015-04-01

Valmisteyhteenveto

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ORALAIR
Extrait allergénique de pollen de graminées
Comprimés sublinguaux de 100 IR et de 300 IR
Substance allergénique
Stallergenes Canada Inc.
1215 North Service Road West, Suite B
Oakville, ON
L6M 2W2
Canada
Date de préparation :
6 septembre 2016
Date d’approbation :
18 novembre 2016
Numéro de contrôle : 192653
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................4
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................22
SURDOSAGE
...................................................................................................................23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................24
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................24
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................26
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................27
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.......................................................