OPTIDRIL 30 microgrammes/150 microgrammes, comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

éthinylestradiol 30 microgrammes; lévonorgestrel 150 microgrammes

Saatavilla:

LABORATOIRES MAJORELLE

ATC-koodi:

G03AA07.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

éthinylestradiol 30 microgrammes; lévonorgestrel 150 microgrammes

Annos:

30 microgrammes

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

jaunâtre pour un comprimé > éthinylestradiol 30 microgrammes > lévonorgestrel 150 microgrammes Comprimé rouge > Pas de substance active.

Kpl paketissa:

1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

Progestatifs et œstrogènes en associations fixes

Käyttöaiheet:

OPTIDRIL est un contraceptif hormonal oral utilisé pour la prévention de la grossesse.Chaque comprimé d’OPTIDRIL contient deux hormones féminines différentes en petite quantité : le lévonorgestrel et l’éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux contenant deux hormones sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2012-10-31

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2022
Dénomination du médicament
OPTIDRIL 30 microgrammes/150 microgrammes, comprimé pelliculé
Lévonorgestrel/Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’OPTIDRIL 30 microgrammes/150 microgrammes, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OPTIDRIL 30 microgrammes/150
microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre OPTIDRIL 30 microgrammes/150 microgrammes,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OPTIDRIL 30 microgrammes/150 microgrammes,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPTIDRIL 30 microgrammes /150 microgrammes, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ethinylestradiol....................................................................................................
30 microgrammes
Lévonorgestrel...................................................................................................
150 microgrammes
Pour un comprimé pelliculé jaunâtre
Excipients : chaque comprimé jaunâtre contient également 54,84 mg
de lactose monohydraté et chaque
comprimé rouge contient 74,71 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, convexe, jaunâtre.
Comprimé pelliculé rond, convexe, rouge brun.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire OPTIDRIL 30 microgrammes/150 microgrammes,
comprimé pelliculé doit être
prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-
embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
OPTIDRIL 30 microgrammes/150
microgrammes, comprimé pelliculé en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d’administration : voie orale
Comment prendre OPTIDRIL 30 microgrammes /150 microgrammes, comprimé
pelliculé
Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la
plaquette, tous les jours à peu près à la même
heure, si besoin avec un peu d’eau. Prendre un comprimé par jour
pendant 28 jours consécutifs (1
comprimé jaunâtre les 21 premiers jours puis un comprimé rouge les
7 jours suivants). Il est indispensable
d’avoir pris tous les comprimés jaunâtres avant de commencer les
comprimés rouges. Une hémorragie de
privation (règles) survient généralement pendant la prise des
compr