Opnol 1 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

dexametasonnatriumfosfat

Saatavilla:

Karo Pharma AB

ATC-koodi:

S01BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dexamethasone sodium phosphate

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Koostumus:

dexametasonnatriumfosfat 1,09 mg Aktiv substans

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

Dexametason

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Endosbehållare, 30 (3 x 10) st

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

1998-08-28

Pakkausseloste

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OPNOL 1 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING, ENDOSBEHÅLLARE
dexametasonfosfat 1 mg
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Opnol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Opnol
3.
Hur du använder Opnol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Opnol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OPNOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Opnol ögondroppar är ett kortisonpreparat med kraftig
inflammationshämmande effekt.
Opnol används för behandling av inflammation och allergi i ögats
yttre och främre delar.
Observera att läkaren kan ha ordinerat Opnol för annat
användningsområde och/eller med
annan dosering. Följ därför alltid läkarens ordination.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OPNOL
ANVÄND INTE OPNOL OM DU:
-
har tuberkulos, akut herpes simplex, vattkoppor eller någon annan
virussjukdom i ögat
-
har variga ögoninfektioner eller misstänkt svampsjukdom i ögonen om
du inte samtidigt
får behandling för detta
-
om du är allergisk mot dexametasonfosfat eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Det är viktigt att ha regelbunden kontakt med läkare för att
kontrollera trycket i ögat vid
långvarig behandling.
Tala med din läkare om du får svullnad och viktökning kring bålen
och i ansiktet, eftersom
detta vanligen är de första tecknen på ett syndrom som

Valmisteyhteenveto

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Opnol 1 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller dexametasonnatriumfosfat 1,1 mg motsvarande
dexametasonfosfat 1,0 mg
Hjälpämnen med känd effekt: Fosfat 2,3 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning, endosbehållare
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allergisk blefarit och konjunktivit. Inflammatoriska tillstånd i
ögats yttre delar och främre
segment.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Preparatet bör endast förskrivas av ögonspecialist.
Behandlingen startar med 1-2 droppar i ögat i konjunktivalsäcken
varje timme under dagen
och varannan timme under natten. När gynnsam effekt uppnåtts ges 1
droppe var fjärde timme
under hela dygnet. En ytterligare dosminskning till 1 droppe 3-4
gånger dagligen kan senare
vara tillräckligt för att kontrollera symtomen.
Innehållet i en endosbehållare räcker till behandling av båda
ögonen.
Behandlingstidens längd varierar med sjukdomens typ och kan sträcka
sig från några dagar till
flera veckor. Recidiv (ofta vid kroniska aktiva tillstånd) svarar
vanligen på ny behandling.
Dokumentation för behandling av barn saknas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Akut herpes simplex keratit, vattkoppor samt de flesta andra
virussjukdomar som engagerar
kornea och konjunktiva. Tuberkulos i ögat.
Infektioner förorsakade av bakterier, patogena svampar eller
parasiter såvida inte kausal terapi
ges samtidigt. Purulent konjunktivit och purulent blefarit är
kontraindicerade även vid
samtidig behandling med antibiotika.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Systemterapi kan erfordras vid svårbehandlade sjukdomstillstånd i
ögats främre segment eller
när ögats inre partier är angripna.
Glukokortikoider kan maskera, aktivera och förvärra en ögonsjukdom
orsakad av bakterier,
virus och svamp. Dessutom