Onytec 80 mg/g lääkekynsilakka

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ciclopirox

Saatavilla:

POLICHEM SA

ATC-koodi:

D01AE14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ciclopirox

Annos:

80 mg/g

Lääkemuoto:

lääkekynsilakka

Kpl paketissa:

Kaupan: 6.6 ml (VNR-numero: 135447) Ei kaupan: 3.3 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 6.6 ml Ei kaupan: 3.3 ml

Terapeuttinen alue:

siklopiroksi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2053

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-11-30

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ONYTEC 80 MG/G LÄÄKEKYNSILAKKA
siklopiroksi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Onytec on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Onytecia
3.
Miten Onytecia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Onytecin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ONYTEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Onytecin vaikuttava aine on siklopiroksi, joka kuuluu
sienilääkkeisiin. Onytec tuhoaa monia erilaisia
sieniä, jotka voivat aiheuttaa kynsisilsaa.
Onytecilla hoidetaan aikuisten lievää ja keskivaikeaa kynsisilsaa,
joka ei ole levinnyt kynsimartoon
(vaalea puolikuun muotoinen alue kynnessä).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ONYTECIA
-
Kyseessä on lievä tai keskivaikea kynsisilsa, silloin
kun silsa peittää yksittäisen kynnen pinta-
alasta enintään 75 prosenttia ja on enintään 5 kynnessä
(varpaankynsissä ja/tai sormenkynsissä),
mutta ei ole levinnyt kynsimartoon.
ÄLÄ KÄYTÄ ONYTECIA
-
jos olet allerginen siklopiroksille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska kokemukset tämän
lääkevalmisteen käytöstä
tämänikäisille ovat riittämättömiä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
KESKUSTELE LÄÄKÄRIN TAI APTEEKKIHENKILÖKUNNAN KANSSA ENNEN KUIN
KÄYTÄT ONYTEC

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Onytec 80 mg/g lääkekynsilakka
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma lääkekynsilakkaa sisältää 80 mg siklopiroksia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi gramma lääkekynsilakkaa sisältää 10 mg
setostearyylialkoholia ja 730 mg etanolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Lääkekynsilakka. Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievät ja keskivaikeat dermatofyyttien, hiivasienten ja homesienten
aiheuttamat kynsisilsat, jotka eivät
ole levinneet kynsimartoon tai lunulaan.
Onytec 80 mg/g lääkekynsilakka on tarkoitettu aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Pediatriset potilaat _
_ _
Onytecin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja
nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Iholle.
Paikallisesti sormen- ja varpaankynsiin ja niitä välittömästi
ympäröivälle iholle (_perionychium, _
_hyponychium_).
Jollei muuta ohjeisteta, Onytec-lääkekynsilakkaa levitetään kerran
vuorokaudessa ohut kerros
hoidettaville kynsille, jotka on pesty ja kuivattu huolellisesti.
Lääkekynsilakkaa levitetään koko
kynsilevylle,
5 mm:n leveydeltä kynttä ympäröivälle iholle ja mahdollisuuksien
mukaan kynnenkärjen
vapaalle alapinnalle. Onytec-lääkekynsilakka kuivuu noin 30
sekunnissa. Hoidettuja kynsiä ei saa pestä
vähintään kuuteen tuntiin, joten valmistetta on suositeltavaa
käyttää iltaisin ennen nukkumaanmenoa. Kun
valmisteen käytöstä on kulunut 6 tuntia, voidaan peseytyä
normaalisti.
Onytec-lääkekynsilakan poistamiseen ei tarvita mitään liuotinta
tai hiontavälinettä (kuten kynsiviilaa)
vaan kynsien peseminen vedellä riittää. Jos
Onytec-lääkekynsilakka pestään vahingossa pois, lakan voi
levittää uudestaan.
Kynsien lyhentämistä ja mahdollisesti liuskoittuneen kynsiaineksen
säännöllistä poistamista leikkaamalla
suositellaan.
Hoitoa on jatkettava, kunnes kynsi on mykologisesti ja k