ONDANSETRON BLUEFISH 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ondansetroni hydrochloridum dihydricum

Saatavilla:

Bluefish Pharmaceuticals AB Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-koodi:

A04AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ondansetroni hydrochloridum dihydricum

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

ondansetroni

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: ONDANSETRON BMM PHARMA

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-10-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ONDANSETRON BLUEFISH 4 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ONDANSETRON BLUEFISH 8 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
Ondansetroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu
tässä pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ondansetron Bluefish on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ondansetron Bluefish
-tabletteja
3.
Miten Ondansetron Bluefish -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ondansetron Bluefish -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ONDANSETRON BLUEFISH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ondansetron Bluefish kuuluu pahoinvointilääkkeiden ryhmään.
Ondansetron Bluefish estää serotoniini-
välittäjäaineen vaikutusta aivoissa. Serotoniini aiheuttaa
pahoinvointia ja oksentelua.
Ondansetron Bluefish -tabletteja käytetään solunsalpaaja- tai
sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin
ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon. Lisäksi sitä voidaan käyttää
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin
ja oksentelun ehkäisyyn tai hoitoon.
Ondansetron Bluefish -tabletteja käytetään solunsalpaajahoidon
aiheuttaman pahoinvoinnin ja
oksentelun ehkäisyyn tai hoitoon vähintään 6 kuukauden ikäisille
lapsille ja leikkauksen jälkeen
ilmenevän pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon vähintään 1
kuukauden ikäisille lapsille.
Lääkäri voi määrätä lääkettä

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ondansetron Bluefish 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Ondansetron Bluefish 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ondansetron Bluefish 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi tabletti sisältää 4 mg ondansetronia
(hydroklorididihydraattina 5 mg)
Ondansetron Bluefish 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi tabletti sisältää 8 mg ondansetronia
(hydroklorididihydraattina 10 mg)
Apuaineet: Laktoosimonohydraatti 46 mg tai 92 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Ondansetron Bluefish 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä 4.
Toisella puolella ei ole merkintöjä.
Ondansetron Bluefish 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä 8.
Toisella puolella on jakouurre.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ondansetronia käytetään solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttaman
pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon
sekä postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja
hoitoon.
_Pediatriset potilaat: _
Solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon
vähintään kuuden kuukauden
ikäisille lapsille. Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun
ehkäisyyn ja hoitoon vähintään yhden
kuukauden ikäisille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suun kautta
Annostusohjeita tulee noudattaa käyttämällä soveltuvia vahvuuksia
ja valmistemuotoja.
Solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu
_Aikuiset _
3
Syövän hoidon aiheuttama emetogeeninen vaikutus vaihtelee annoksen
sekä käytettyjen solunsalpaaja-
ja sädehoitoyhdistelmien mukaan. Ondansetronin antotapa ja annos
vaihtelelevat ja ne valitaan alla
olevan mukaisesti.
Emetog