Ondansetron 8 lingual 1 A Pharma

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Ondansetron

Saatavilla:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-koodi:

A04AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ondansetron

Lääkemuoto:

Schmelztablette

Koostumus:

Teil 1 - Schmelztablette; Ondansetron (23417) 8 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2006-07-24

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ONDANSETRON 8 LINGUAL - 1 A PHARMA
®
8 MG SCHMELZTABLETTEN
ONDANSETRON
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ondansetron 8 lingual - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ondansetron 8 lingual - 1 A
Pharma beachten?
3.
Wie ist Ondansetron 8 lingual - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ondansetron 8 lingual - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ONDANSETRON 8 LINGUAL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ondansetron 8 lingual - 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Serotonin (5-HT
3
)-Antagonisten
bezeichnet werden. Diese können die Wirkung einer als Serotonin
bezeichneten chemischen Substanz blockieren,
welche Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen verursachen kann.
Ondansetron 8 lingual - 1 A Pharma wird angewendet zur

Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, die durch
Zytostatika (in der Krebsbehandlung eingesetzte
Arzneimittel) und Strahlentherapie hervorgerufen werden.

Vorbeugung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ONDANSETRON 8 LINGUAL - 1 A
PHARMA BEACHTEN?
ON

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ondansetron 4 lingual - 1 A Pharma
®
4 mg Schmelztabletten
Ondansetron 8 lingual - 1 A Pharma
®
8 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ondansetron 4 lingual - 1 A Pharma _
1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ondansetron 4 lingual - 1
A Pharma enthält 1 mg Aspartam und
53 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) pro Schmelztablette, sowie
Menthol und Cineol (Pfefferminz-Aroma).
_Ondansetron 8 lingual - 1 A Pharma _
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ondansetron 8 lingual - 1
A Pharma enthält 2 mg Aspartam und
106 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) pro Schmelztablette, sowie
Menthol und Cineol (Pfefferminz-Aroma).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße, runde Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Ondansetron 4 lingual - 1 A Pharma _

Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie
_Ondansetron 8 lingual - 1 A Pharma _

Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie

Prophylaxe von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHLUNG HERVORGERUFENE ÜBELKEIT, BRECHREIZ
UND ERBRECHEN
Das emetogene Potenzial einer Krebsbehandlung kann je nach Dosen und
Kombinationen der verwendeten
Chemotherapie- und Strahlentherapie-Schemata variieren. Die Wahl der
Dosis und des Dosis-Schemas muss sich
daher nach dem emetogenen Potenzial richten.
Erwachsene
Die empfohlene orale Dosis beträgt 8 mg, 1-2 Stunden vor der
Chemotherapie oder Bestrahlung eingenommen,
gefolgt von 8 mg oral alle 12 Stunden über maximal 5 Tage.
Bei hochemetogener Chemotherapie kann 1 orale Einzeldosis bis maximal
24 mg Ondansetron zusammen mit 12 mg
Dexamethason-21-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz oder Äquivalent
oral 1-2 Stund