ONCEAIR 5 MG CIGNEME TABLET, 28 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

montelukast sodyum

Saatavilla:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

montelukast Sodium

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

montelukast

Valtuutuksen tilan:

Aktif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1/8
KULLANMA TALİMATI
ONCEAİR 5 MG ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
5 mg montelukast (5,2 mg montelukast sodyum olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz (E 463),
kırmızı demir oksit (E172), kroskarmelloz sodyum, kiraz aroması,
aspartam (E 951),
magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ONCEAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ONCEAİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ONCEAİR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ONCEAİR'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ONCEAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ONCEAİR lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir
lökotrien alıcısı (reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde
solunum yollarının daralmasına
ve şişmesine neden olur. ONCEAİR lökotrienleri engelleyerek astım
belirtilerini iyileştirir ve
astımın kontrol altına alınmasına yardımcı olur .ve mevsimsel
alerji belirtilerini azaltır (saman
nezlesi veya mevsimsel alerjik nezle (rinit) olarak da bilinir).
ONCEAİR inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin)
belirtilerinin giderilmesi için
reçetelenir:
ASTIM:
ONCEAİR 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik
hastalarda astımın tedavis

Valmisteyhteenveto

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ONCEAİR 5 mg çiğneme tableti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast 5 mg (5,2 mg montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Aspartam (E951) 2,0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çiğneme tableti.
Pembe renkli, yuvarlak bikonveks çiğneme tableti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ONCEAİR 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik
hastalarda persistan astım tedavisi
(gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı
astım hastalarının tedavisi ve
egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için
endikedir.
ONCEAİR 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik
hastalarda mevsimsel alerjik rinit
ve pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının
giderilmesi için endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 defa 5 mg
çiğneme tabletidir. Tabletler
yutulmadan önce çiğnenmelidir. Yiyecek ile alınması durumunda,
yiyeceklerden 1 saat önce
veya 2 saat sonra alınmalıdır.
6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım
ONCEAİR günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
_6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve
pereniyal alerjik rinit _
Alerjik
rinit
için
ONCEAİR
günde
bir
kez
alınmalıdır.
Uygulama
zamanı
hastanın
ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir.
6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve alerjik rinit:
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde
sadece bir adet 5 mg çiğneme
tableti almalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan alınır.
2/12
_Genel öneriler _
Astım parametreleri üzerinde ONCEAİR'in terapötik etkisi bir gün
içinde başlar.
•
Hastalara, astım kontrol altına alındıktan sonra da, astımın
kötüleştiği dönemlerde de
ONCEAİR almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLAR