Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Iohexol
GE HEALTHCARE AS
V08AB02
Iohexol
180 mg I/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 065870) Ei kaupan: 10 x 10 ml, 10 x 15 ml, 10 x 50 ml
Resepti: 10 x 10 ml Ei kaupan: 10 x 10 ml, 10 x 15 ml, 10 x 50 ml
joheksoli
Myyntilupa myönnetty
1985-03-20
1 OMNIPAQUE JOHEKSOLI KÄYTTÖOHJE Joheksoli on ionisoitumaton, monomeerinen, trijodattu, vesiliukoinen röntgenvarjoaine. Jodia 140 mg/ml sisältävä Omnipaque-liuos on veren ja kudosnesteen kanssa isotoninen. Omnipaquen osmolaalisuus- ja viskoosisuusarvot ovat seuraavat: KONSENTRAATIO OSMOLAALISUUS* OSM/KG H 2 O 37 C VISKOOSISUUS 20 C MPA • S VISKOOSISUUS 37 C MPA • S 140 mg I/ml 0,29 2,3 1,5 180 mg I/ml 0,36 3,2 2,0 240 mg I/ml 0,51 5,6 3,3 300 mg I/ml 0,64 11,6 6,1 350 mg I/ml 0,78 23,3 10,6 * Menetelmä: vesihöyry-paine osmometria LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Käytettäväksi intra-arteriaalisesti, intravenoosisti ja intratekaalisesti sekä kehon onteloihin. Omnipaque toimitetaan käyttövalmiina steriilinä liuoksena viitenä eri vahvuutena. Liuosten pH on 6,8–7,6. Apuaineet: trometamoli, natriumkalsiumedetaatti, vetykloridihappo (pH:n säätöön) ja vesi injektiota varten. KLIINISET TIEDOT KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. Tämä röntgenvarjoaine on tarkoitettu aikuisille ja lapsille intravenoosisti, intra-arteriaalisesti, intratekaalisesti ja kehon onteloihin, röntgentutkimuksiin, CT-tutkimuksiin, DSA (digitaalinen subtraktio angiografia) ‑tutkimuksiin ja rektaalikäyttöön lapsille sekä suun kautta aikuisten ja lasten ruuansulatuskanavan tutkimuksiin. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus riippuu käytettävästä tutkimusmenetelmästä ja tekniikasta, sekä potilaan iästä, painosta, sydämen lyöntivolyymistä ja yleiskunnosta. Yleensä käytetään samoja jodipitoisuuksia ja tilavuuksia kuin muilla, yleisesti 2 käytetyillä intravaskulaarisilla varjoaineilla. Potilaan riittävästä nesteytyksestä on huolehdittava ennen varjoaineen antoa. Seuraavissa taulukoissa esitetyt annokset ovat vain suuntaa-antavia. INTRAVENOOSI KÄYTTÖ INDIKAATIO VAHVUUS TILAVUUS KOMMENTIT UROGRAFIA aikuiset: 300 mg I/ml tai 350 mg I/ml 40−80 ml 40−80 ml 80 ml voidaan ylittää valituissa tapauksissa lapset < 7 kg 240 mg I/ml tai 300 mg I/ml 4 Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI OMNIPAQUE 140 mg I/ml injektioneste, liuos OMNIPAQUE 180 mg I/ml injektioneste, liuos OMNIPAQUE mg I/ml injektioneste, liuos OMNIPAQUE mg I/ml injektioneste, liuos OMNIPAQUE mg I/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 140 mg I/ml: Joheksoli 302 mg, vastaa 140 mg I/ml. 180 mg I/ml: Joheksoli 388 mg, vastaa 180 mg I/ml. 240 mg I/ml: Joheksoli 518 mg, vastaa 240 mg I/ml. 300 mg I/ml: Joheksoli 647 mg, vastaa 300 mg I/ml 350 mg I/ml: Joheksoli 755 mg, vastaa 350 mg I/ml. Joheksoli on ionisoitumaton, monomeerinen, trijodattu, vesiliukoinen röntgenvarjoaine. Jodia 140 mg/ml sisältävä Omnipaque-liuos on veren ja kudosnesteen kanssa isotoninen. Omnipaquen osmolaalisuus- ja viskoosisuusarvot ovat seuraavat: KONSENTRAATIO OSMOLAALISUUS* OSM/KG H 2 O 37 °C VISKOOSISUUS 20 °C MPA • S VISKOOSISUUS 37 °C MPA • S 140 mg I/ml 0,29 2,3 1,5 180 mg I/ml 0,36 3,2 2,0 240 mg I/ml 0,51 5,6 3,3 300 mg I/ml 0,64 11,6 6,1 350 mg I/ml 0,78 23,3 10,6 * Menetelmä: vesihöyry-paine osmometria Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Omnipaque injektionesteet ovat kirkkaita, värittömiä tai hieman keltaisia vesiliuoksia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. Tämä röntgenvarjoaine on tarkoitettu aikuisille ja lapsille intravenoosisti, intra-arteriaalisesti, intratekaalisesti ja kehon onteloihin, röntgentutkimuksiin, CT-tutkimuksiin, DSA (digitaalinen subtraktio angiografia) ‑tutkimuksiin ja 2 rektaalikäyttöön lapsille sekä suun kautta aikuisten ja lasten ruuansulatuskanavan tutkimuksiin (katso annostusohjeet kohdasta 4.2). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Omnipaque on käyttövalmiina injektionesteinä, jotka annetaan laskimoon, valtimoon, intratekaalisesti tai kehon onteloihin. Ks. oheisen taulukon mukaisesti. Annostus riippuu käytettävästä tutkimusmenetelmästä ja tekniikasta, sekä potil Lue koko asiakirja