OMEZIL 20mg CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saatavilla:

BRAND AND MARKETING CONSULTORES S.A.C.

ATC-koodi:

A02BC05

Lääkemuoto:

CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA

Koostumus:

POR CAPSULA

Antoreitti:

ORAL

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

Terapeuttinen ryhmä:

Esomeprazol

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón foldcote conteniendo 100 cápsulas de liberación retardada en folios de Politileno/Aluminio gris.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2023-07-31

Valmisteyhteenveto

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OMEZIL 20 mg Cápsula de Liberación Retardada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes: cada cápsula contiene 118.568 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula de Liberación Retardada
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omezil 20 mg Cápsula está indicado para:
Adultos

Tratamiento de úlceras duodenales

Prevención de la recidiva de úlceras duodenales

Tratamiento de úlceras gástricas

Prevención de la recidiva de úlceras gástricas

En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori _(_H. Pylori_) en
úlceras pépticas

Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs

Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría
_Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo gastroesofágico
_Niños mayores de 4 años y adolescentes _
En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por _H. pylori _
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Posología en adultos
_Tratamiento de úlceras duodenales _
La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es
de 20 mg de omeprazol una vez al
día. En la mayoría de los pacientes la cicatrización ocurre en dos
semanas. En aquellos pacientes cuyas
úlceras no hayan podido cicatrizar totalmente tras el ciclo inicial,
la cicat