OMEPRAZOLO ARISTO

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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05-09-2023
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05-09-2023

Aktiivinen ainesosa:

Omeprazolo

Saatavilla:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC-koodi:

A02BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Omeprazole

Kpl paketissa:

"10 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE" 14 CAPSULE; "10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "20 MG

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Omeprazolo

Tuoteyhteenveto:

042548053 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042548065 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042548040 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042548014 - 10 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE 14 CAPSULE - Autorizzato; 042548038 - 40 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE 14 CAPSULE - Autorizzato; 042548026 - 20 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE 14 CAPSULE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OMEPRAZOLO ARISTO 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO ARISTO 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO ARISTO 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone. Infatti per
altri questo medicinale potrebbe essere pericoloso anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati informi il medico o
il farmacista. Faccia lo
stesso per ogni possibile effetto indesiderato non elencato in questo
foglio.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Omeprazolo Aristo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo Aristo
3.
Come prendere Omeprazolo Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omeprazolo Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMEPRAZOLO ARISTO E A COSA SERVE
OMEPRAZOLO ARISTO contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene
ad un gruppo di farmaci
denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i quali agiscono
riducendo la quantità di acido prodotta
dallo stomaco.
OMEPRAZOLO ARISTO viene usato per il trattamento delle seguenti
patologie:
Negli adulti:
•
‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia si
verifica quando l’acido
fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la
gola allo stomaco)
causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera
gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘_Helicobacter pylori’_.
Se soffre di questa malattia, il
medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare
l’infezione e p
                                
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Valmisteyhteenveto

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OMEPRAZOLO ARISTO 10 mg capsule rigide gastroresistenti
OMEPRAZOLO ARISTO 20 mg capsule rigide gastroresistenti
OMEPRAZOLO ARISTO 40 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
OMEPRAZOLO ARISTO 10 mg: ogni capsula rigida gastroresistente contiene
10 mg di omeprazolo.
OMEPRAZOLO ARISTO 20 mg: ogni capsula rigida gastroresistente contiene
20 mg di omeprazolo.
OMEPRAZOLO ARISTO 40 mg: ogni capsula rigida gastroresistente contiene
40 mg di omeprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
OMEPRAZOLO ARISTO 10 mg:
Capsule rigide di gelatina, numero 3, con un cappuccio rosso opaco ed
un corpo arancione opaco. Sulle
capsule è stato impresso con inchiostro bianco la lettera “O” sul
cappuccio ed il numero “10” sul corpo. Le
capsule sono riempite con microgranuli pellettati di colore da bianco
a beige.
OMEPRAZOLO ARISTO 20 mg:
Capsule rigide di gelatina, numero 2, con un cappuccio blu opaco ed un
corpo arancione opaco. Sulle capsule
è stato impresso con inchiostro bianco la lettera “O” sul
cappuccio ed il numero “20” sul corpo. Le capsule
sono riempite con microgranuli pellettati di colore da bianco a beige.
OMEPRAZOLO ARISTO 40 mg:
Capsule rigide di gelatina, numero 0, con un cappuccio blu opaco ed un
corpo arancione opaco. Sulle capsule
è stato impresso con inchiostro bianco la lettera“O” sul
cappuccio ed il numero “40” sul corpo. Le capsule
sono riempite con microgranuli pellettati di colore da bianco a beige.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
OMEPRAZOLO ARISTO è indicato per:
Adulti:
•
Trattamento delle ulcere duodenali.
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali.
•
Trattamento delle ulcere gastriche.
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche.
•
Eradicazione di
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
nell’ulcera peptica, in associazione a terapia
antibiotica appro
                                
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