Omeprazole Genoptim 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Omeprazolum

Saatavilla:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

ATC-koodi:

A02BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Omeprazolum

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991434649; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991434632

Valtuutuksen tilan:

2025-10-15

Pakkausseloste

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OMEPRAZOLE GENOPTIM, 40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
INFUZJI
_ _
_Omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Omeprazole Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omeprazole Genoptim
3.
Jak stosować lek Omeprazole Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Omeprazole Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OMEPRAZOLE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Omeprazole Genoptim zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol.
Należy on do grupy leków
określanych mianem inhibitorów pompy protonowej. Ich działanie
polega na zmniejszaniu ilości kwasu
wydzielanego w żołądku.
Omeprazole Genoptim w postaci proszku do sporządzania roztworu do
wlewów dożylnych jest
stosowany jako alternatywa dla leczenia doustnego.
Zastosowanie u pacjentów dorosłych

leczenie owrzodzenia dwunastnicy,

zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy,

leczenie owrzodzenia żołądka,

zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka,

w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami terapia eradykacyjna
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
w
chorobie wrzodowej,

leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z
przyjmowaniem NLPZ (niesteroi

Valmisteyhteenveto

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omeprazole Genoptim, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 42,6 mg omeprazolu sodowego, co odpowiada 40 mg
omeprazolu. Po
sporządzeniu roztworu 1 ml zawiera 0,426 mg omeprazolu sodowego, co
odpowiada 0,4 mg
omeprazolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych – patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Biały do białawego porowaty „krążek” lub proszek.
Zakres pH wynosi 8,9-9,5 przy rozpuszczeniu w roztworze glukozy oraz
9,3-10,3 po rozpuszczeniu
w 0,9% roztworze chlorku sodowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Omeprazole Genoptim do podawania dożylnego jest wskazany jako
alternatywa dla terapii
doustnej w przypadku następujących wskazań klinicznych:
Zastosowanie u pacjentów dorosłych

leczenie owrzodzenia dwunastnicy,

zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy,

leczenie owrzodzenia żołądka,

zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka,

w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami terapia eradykacyjna
_Helicobacter pylori _
_(H. pylori) _
w chorobie wrzodowej,

leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z
przyjmowaniem NLPZ
(niesteroidowych leków przeciwzapalnych),

zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
związanych z przyjmowaniem
NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów
narażonych na ryzyko ich
wystąpienia,

leczenie refluksowego zapalenia przełyku,

długoterminowe prowadzenie pacjentów po uzyskaniu wygojenia
refluksowego zapalenia
przełyku,

leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku,

leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Alternatywa dla leczenia doustnego _
U pacjentów, u których stosowanie doustnych produktów leczniczych
jest niewskazane, zalecane jest
podawanie produktu Omeprazole Genoptim, 40 mg, proszek do
sporządzania roztworu do infuzji raz
na dobę.
2
U