omeprazol

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

OMEPRAZOL

Saatavilla:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC-koodi:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OMEPRAZOLE

Terapeuttinen alue:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS

Tuoteyhteenveto:

20 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PE OPC X 7 - 1057305440021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 20 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PE OPC X 14 - 1057305440038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 20 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PE OPC X 28 - 1057305440089 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 20 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PE OPC X 56 - 1057305440097 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 20 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PE OPC X 84 - 1057305440100 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 40 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PE OPC X 7 - 1057305440119 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 40 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PE OPC X 14 - 1057305440127 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 40 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PE OPC X 28 - 1057305440135 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 40 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PE OPC X 56 - 1057305440143 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2018-12-24

Pakkausseloste

AAS
omeprazol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsula dura de liberação retardada
20 mg
Omeprazol 20 mg_BU 01b VP_Incorp
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OMEPRAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação retardada.
Embalagens com 28 ou 56 cápsulas duras de liberação retardada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação retardada de omeprazol 20 mg
contém:
omeprazol
..........................................................................................................................................
20 mg
Excipientes: sacarose, manitol, carbonato de cálcio, fosfato de
sódio dibásico, laurilsulfato de sódio,
metilparabeno
sódico,
propilparabeno,
povidona,
hipromelose,
polimetacrílicocopoliacrilato
de
etila,
dietilftalato, dióxido de titânio, talco, polissorbato 80 e
hidróxido de sódio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O omeprazol cápsula é indicado para tratar certas condições em que
ocorra muita produção de ácido no
estômago.
É
usado
para
tratar
úlceras
gástricas
(estômago)
e
duodenais
(intestino)
e
refluxo
gastroesofágico (quando o suco gástrico do estômago volta para o
esôfago). Muitas vezes o omeprazol é
usado também na combinação com outros antibióticos para tratar as
úlceras associadas às infecções
causadas pela bactéria
_Helicobacter pylori. _
O omeprazol também pode ser usado para tratar a doença de
Zollinger-Ellison, que ocorre quando o estômago passa a produzir
ácido em excesso. Também é utilizado
para tratar dispepsia, condição que causa acidez, azia, arrotos ou
indigestão. Pode ser usado também para
evitar sangramento do trato gastrintestinal superior em pacientes
seriamente doentes.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua diminuindo a quantidade de ácido produzida pelo
estômago.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não

Valmisteyhteenveto

AAS
omeprazol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsula dura de liberação retardada
20 mg
omeprazol 20mg_BU 01 VPS_Incorp
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OMEPRAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação retardada
Embalagens com 28 ou 56 cápsulas duras de liberação retardada
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de omeprazol 20 mg contém:
omeprazol
...............................................................................................................................................................................
20mg
Excipientes: sacarose, manitol, carbonato de cálcio, fosfato de
sódio dibásico, laurilsulfato de sódio, metilparabeno sódico,
propilparabeno, povidona, hipromelose, polimetacrilicocopoliacrilato
de etila, dietilftalato, dióxido de titânio, talco, polissorbato 80
e hidróxido de sódio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tratamento das úlceras pépticas benignas (gástricas ou duodenais).
Os resultados obtidos na úlcera duodenal são superiores aos
obtidos na úlcera gástrica, verificando-se índices de
cicatrização de quase 100% após duas a quatro semanas de
tratamento, nas
doses recomendadas. Outra característica resultante dos estudos
clínicos foi a eficácia do omeprazol no tratamento das úlceras
resistentes a outros tipos de agentes antiulcerosos, embora seu papel
exato, nessas condições, não tenha sido totalmente esclarecido.
Os resultados sobre úlcera duodenal, com apenas duas semanas de
tratamento, evidenciaram níveis de cura geralmente superiores a
70%, acima dos observados com outros agentes antiulcerosos. A
esofagite de refluxo requer períodos mais prolongados de
tratamento. Mesmo assim, após quatro semanas já foram observados
índices de cura superiores a 80%. Devido a suas características,
o omeprazol está indicado também nos estados de hiperacidez